Návštěvou těchto stránek souhlasí s použitím cookies. Více o naší Cookie Policy.

GOST R 51396-99

GOST R 51396−99 Drátu ze speciálních slitin pro připojení napájení a implantabilní výrobky pro kostní prvky těla. Obecné technické podmínky

GOST R 51396−99

Skupina В73

STÁTNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE

SPECIÁLNÍ SLITINA DRÁT PRO PŘIPOJENÍ NAPÁJENÍ A IMPLANTABILNÍ VÝROBKY PRO KOSTNÍ PRVKY TĚLA

Obecné technické podmínky

Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism’s bones. General specifications

OAKS 77.140.20*
OP 12 6100
93 9135
_______________
* V seznamu «Národní normy» pro rok 2010 OAKS 11.040.40, 77.140.20. -
Poznámka výrobce databáze.

Datum zavedení 2000−07−01

Předmluva

1 je NAVRŽEN A ZAVEDEN Technickým výborem pro normalizaci TK 375 «Металлопродукция z železných kovů a jejich slitin"

2 PŘIJAT A UVEDEN V PLATNOST Vyhláška Госстандарта Ruska od 16 prosince v roce 1999, N 522-art

3 Standard splňuje požadavky mezinárodní normy ISO 5832−6-97 «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 6. Деформируемый кобальтоникелевохромомолибденовый rafting» a ISO 5832−8-97 «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 8. Деформируемый кобальтоникелевохромомолибденотитановый slitiny» v části chemické složení, velikost zrna a mechanické vlastnosti

4 PŘEDSTAVEN POPRVÉ

5 REEDICE

1 Oblast použití

Tato norma se vztahuje na холоднотянутую drátu o průměru 0,1−6,0 mm ze speciální slitiny značky 35Н32КХМ a 45КХНМВТ, určenou pro výrobu spojovacích silových prvků («hřebíky», a tak p.) kostních systémů a dalších prvků zdravotnického materiálu (implantáty, rámů, atd.).

Povinné požadavky na kvalitu výrobků jsou uvedeny v 4.2, 4.4, 5.2, 6.1, 6.5, 6.6.

2 Normativní odkazy

V této normě použity odkazy na následující normy:

GOST 2771−81 Dráty, tažené, kulaté. Сортамент

GOST 2991−85 Zásuvky krabicích неразборные pro náklad s hmotností až 500 jednotek Obecné technické podmínky

GOST 3282−74 nízkouhlíková Dráty, ocelové, pro všeobecné použití. Technické podmínky

GOST 5639−82 Oceli a slitiny. Techniky detekce a určení velikosti zrna

GOST 6507−90 Микрометры. Technické podmínky

GOST 7564−97 Pronájem. Obecná pravidla pro odběr vzorků, polotovarů a vzorků pro mechanické a technologické zkoušky

GOST 7565−81 Litiny, oceli a slitiny. Metoda odběru vzorků pro chemické složení

GOST 7566−94 Металлопродукция. Přijetí, značení, balení, doprava a skladování

GOST 8828−89 Papír-základ a papír dvouvrstvý vodotěsný balení. Technické podmínky

GOST 9569−79* voskovaný Papír. Technické podmínky
______________
* Na území Ruské Federace působí GOST 9569−2006 zde a dále v textu. — Poznámka výrobce databáze.

GOST 10354−82 Fólie plastové. Technické podmínky

GOST 10396−84 Papír kabeláže крепированная. Technické podmínky

GOST 10446−80 Dráty. Metoda zkoušky tahem

GOST 11358−89 Толщиномеры a стенкомеры индикаторные s cenou dělení 0,01 a 0,1 mm. Technické podmínky

GOST 12344−88* Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení uhlíku
______________
* Na území Ruské Federace působí GOST 12344−2003 zde a dále v textu. — Poznámka výrobce databáze.


GOST 12345−2001 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení síry

GOST 12346−78 Oceli легированные a высоколегированные. Metody pro stanovení křemíku

GOST 12347−77 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení fosforu

GOST 12348−78 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení manganu

GOST 12349−83 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení wolframu

GOST 12350−78 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení chromu

GOST 12352−81 Oceli легированные a высоколегированные. Metody pro stanovení niklu

GOST 12353−78 Oceli легированные a высоколегированные. Metody pro stanovení kobaltu

GOST 12354−81 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení molybdenu

GOST 12356−81 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení titanu

GOST 14118−85 Dráty z přesných slitin pro elastické prvky. Technické podmínky

GOST 14192−96 Značení zboží

GOST 14253−83 Plátna холстопрошивные обтирочные. Technické podmínky

GOST 16272−79 Film поливинилхлоридная пластифицированная technická. Technické podmínky

GOST 20799−88 Oleje průmyslové. Technické podmínky

GOST 21650−76 Prostředky upevňovací balené kusové zboží v přepravních obalech. Obecné požadavky

GOST 24597−81 Balíčky balené kusové zboží. Hlavní parametry a rozměry

GOST 26663−85 Balíčky dopravy. Vznik s použitím prostředků paketovací společnosti. Obecné technické požadavky

GOST 28473−90 Litina, ocel, ферросплавы, chrom, mangan kovový. Obecné požadavky na metody analýzy

GOST 29095−91 Slitiny a prášky, žáruvzdorné, odolný proti korozi, přesné na bázi niklu. Metody stanovení železa

3 Klasifikace, základní parametry a rozměry

3.1 k materiálu drátu rozdělit na:

— полунагартованную — MO;

— нагартованную — N;

— высоконагартованную — VN;

— термообработанную.

Poznámka — Doporučená studijní нагартовки, %:

— полунагартованная — 20−30;

— нагартованная — 35−55;

— высоконагартованная — 60−80.

3.2 Drátu jsou vyrobeny o průměru 0,1−6,0 mm.

3.3 Tvar, rozměry a mezní odchylky ve velikosti, musí splňovat požadavky GOST 14118.

Příklady legenda

Dráty ze slitiny značky 45КХНМВТ, нагартованная (N), průměr 1,10 mm, квалитета h9 podle GOST 2771:

DrátГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия


Dráty ze slitiny značky 35Н32КХМ, полунагартованная (MON), ø 2,80 mm, квалитета Js9:

DrátГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия


Dráty ze slitiny značky 45КХНМВТ, tepelně ošetřené (TO), ø 1,40 mm:

Drát 45 КХНМВТ-1,40-PAK GOST P 51396−99

4 Technické požadavky

4.1 Způsob výroby slitiny

Slitiny musí выплавляться s použitím speciálních metod: tavení (vakuové-indukční — VI), переплавов (vakuové-дугового — VD, электрошлакового — Sh), nebo jejich kombinací.

Metoda tavení a přetavované oceli určuje výrobce.

Na žádost spotřebitele výrobce označuje způsob tavení v dokumentu o kvalitě.

4.2 Chemické složení slitiny značky 35Н32КХМ a 45КХНМВТ musí odpovídat uvedené v tabulce 1.


Tabulka 1 — Chemické složení slitin značek 35Н32КХМ a 45КХНМВТ

Značka slitiny Hmotnostní zlomek prvků, %
Uhlí-
rod
Krém-
ний
Mar
ганец
Fos-
přední
Síra Kobalt Chrom Nikl Železo Молиб-
den
Titan Závětí-
fram
více
35Н32КХМ* 0,025 0,15 0,15 0,015 0,010 31,0−33,0 19,0−21,0 33,0−37,0 Ne více než 1,0
9,0−10,5 Ne více než 1,0 -
45КХНМВТ 0,05 0,50 1,00

44,0−46,0 18,0−22,0 15,0−25,0 4,0−6,0 3,0−4,0 0,5−3,5 3,0−4,0
* Po dohodě výrobce se spotřebitelem domácí celková hmotnostní zlomek křemíku a manganu ne více než 0,40%.

Poznámka — Po dohodě s orgány zdravotní péče povoleny nepatrné kvantitativní odchylky na hromadnou podílu prvků uvedených v tabulce 1, což znamená změny struktury a mechanických vlastností.

4.3 Drátu jsou vyrobeny v tepelně обработанном, полунагартованном, нагартованном a высоконагартованном stavy.

4.4 Mechanické vlastnosti drátu do stavu dodávky musí odpovídat normám je uveden v tabulce 2.


Tabulka 2 — Mechanické vlastnosti drátu ze slitiny značky 35Н32КХМ a 45КХНМВТ ve stavu dodávky

Značka slitiny Stav dodávky Mechanické vlastnosti při pokojové teplotě


Dočasné odpor ГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия, N/mmГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия

Mez kluzu ГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условияN/mmГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия

Prodloužení ГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия,%

ne méně
35Н32КХМ
Термообработанное 800 300 40*
Полунагартованное 1000 650 20
Нагартованное 1200 1000 10
45КХНМВТ
Термообработанное 600 275 50*
Полунагартованное 1000 830 18
Нагартованное 1310 1170 12
Высоконагартованное 1580 1310 5
* Po dohodě výrobce se spotřebitelem domácí snížení úrovně mechanických vlastností pro drát o průměru méně než 0,2 mm.

Poznámky

1 Režim tepelného zpracování vybere výrobce pro dosažení požadovaných vlastností.

2 Při dodávce drát v полунагартованном, нагартованном a высоконагартованном stavy mechanické vlastnosti určují na vzorky po tepelné zpracování (dovolené).

3 Mez kluzu pro drát o průměru méně než 0,5 mm určují na žádost spotřebitele.

4.5 Na kvalitu povrchu полунагартованная, нагартованная a высоконагартованная dráty by měly splňovat požadavky GOST 14118. Kvalita povrchu life-tepelně ošetřené drátu — na základě dohody zákazníka s výrobcem.

4.6 Hodnota platného zrna by neměla být větší než 4-tého čísla pro slitiny značky 35Н32КХМ a 5-tého čísla pro slitiny značky 45КХНМВТ.

Normy факультативны do 01.01.2005. Výsledky kontroly zavádí do dokumentu o kvalitě.

4.7 Značení, balení

4.7.1 Značení a balení — podle GOST 7566.

4.7.2 Drát by měl být zranění, nechal na cívku (trn) неперепутанными řadami, zajišťujícími volný сматывание, s robustní push volného konce.

Každé přadeno (naviják, оправка) by se měl skládat z jednoho délku drátu. Domácí намотка na cívce (оправку), ne více než tří čar drátu. Kousky drátu musí být odděleny těsněním, предохраняющими drátu od перепутывания.

4.7.3 Pro diskuse drátu proti korozi domácí používat промасливание индустриальными oleji 45, 20, A-20A a A-40А podle GOST 20799.

4.7.4 Мотки, cívku a trn musí být zabalené v jednom nebo více vrstev nepromokavé papíru podle GOST 8828, GOST 10396, GOST 9569 nebo jiných normativních dokumentů a s pevnými řadami boxů, vyrobené podle GOST 2991 (krabice typ I nebo II), nebo jiné schránky, na právní dokumenty.

Domácí мотки drátu o průměru 2 mm a více balení na jeden nebo několik vrstev papíru podle GOST 9569, GOST 8828, GOST 10396, pak film podle GOST 10354, GOST 16272 nebo тарное холстопрошивное plátna podle GOST 14253, нетканое plátno, сшивной klapky z odpadů textilního průmyslu, nebo jiné druhy obalových materiálů podle normativních dokumentů, s výjimkou bavlněné a льняных tkáně. Obalové мотки musí být обвязаны drátu podle GOST 3282 nebo jiných normativních dokumentů, nebo nahrané jiným způsobem, která chrání syndromu balení od разматывания.

Vnější průměr мотка musí být ne více než 1200 mm, vnitřní — ne méně než 180 mm.

4.7.5 Dopravní značení — podle GOST 14192 s uvedením základních, doplňkových a informačních nápisů, které realizují odolný proti vodě barvy na nákladu nebo ярлыках, bezpečně připojené k грузу.

5 Pravidla přijatelnosti

5.1 Drátu berou stranami. Každá strana by se měla skládat z drátu jedné značky slitiny, jedné tavení, jednoho průměru jednoho stavu dodávky, jednoho režimu tepelného zpracování.

Každá zásilka musí být doprovázena dokladem o kvalitě GOST 7566.

5.2 Pro kontrolu kvality drátu od strany jsou vybrány:

— pro chemické analýzy — jednu od soudu tavení;

— pro kontrolu kvality povrchu a velikosti — 100% klubka (cívky, оправок);

— pro určení velikosti je platný zrna a mechanické vlastnosti — dva мотка (krabice, cívky).

5.3 Při získávání neuspokojivé výsledky zkoušek alespoň jeden z ukazatelů, přezkoušeno podle GOST 7566.

6 kontrolní Metody

6.1 Odběr vzorků pro stanovení chemického složení se drží po GOST 7565. Chemické složení slitiny určují podle GOST 12344-GOST 12350, GOST 12352-GOST 12354, GOST 12356, GOST 28473, GOST 29095 nebo jinými metodami, které zajistí potřebnou přesnost analýzy.

6.2 Kvalita povrchu drátu kontrolovat vizuálně bez použití увеличительных přístrojů.

Na žádost spotřebitele je kvalita povrchu na cívkách je kontrolována na vnější vrstvě drátu, těžce dýchal na cívce.

6.3 Průměr drátu měří ve dvou vzájemně kolmých směrech, jeden bod, v ne méně než třech мотках, микрометром podle GOST 6507, zařízením na GOST 11358или jinými измерительными nástroji, které zajistí požadovanou přesnost.

6.4 Hodnotu platného zrna určují na dvou vzorcích, odebraných po jednom z мотка (cívky, krabice) podle GOST 5639.

6.5 Odběr vzorků pro mechanické zkoušky se provádějí podle GOST 7564.

6.6 Mechanické vlastnosti drátu určují podle GOST 10446 na čtyřech vzorcích, odebraných dva od každého мотка (krabice, cívky).

7 Doprava a skladování

7.1 Doprava a skladování — podle GOST 7566.

7.2 Drátu o průměru větším než 0,45 mm přepravují v мотках, o průměru 0,45 mm a méně — na cívkách nebo оправках.

Po dohodě výrobce se spotřebitelem нагартованную a высоконагартованную drát o průměru 0,45 mm a méně přepravují v мотках.

7.3 Drátu přepravovány krytými dopravními prostředky všech druhů v souladu s pravidly přepravy zboží, platných pro dopravu tohoto druhu.

Domácí doprava na otevřeném kolejových vozidel.

Při odeslání dvou a více obalů na adresu jednoho spotřebitele je třeba укрупнять místa v souladu s požadavky GOST 21650, GOST 24597, GOST 26663.

7.4 Hmotnost nákladového prostoru při mechanizované nakládání a vykládání v otevřené vozidla by neměla přesáhnout 5 t, v kryté — 1250 jednotek Při ručním nakládání a vykládání hmotnost obalu (balíku) by neměla přesáhnout 80 jednotek

7.5 Dráty musí být skladovány v suchém prostředí při teplotě od 5 do 40 °C, při relativní vlhkosti ne více než 80%, v nepřítomnosti vzduchu alkalických, kyselých a jiných agresivních nečistot.

Elektronický text dokumentu
připraven ZAO «Kód» a сверен na:
oficiální vydání
Vysoce kvalitní oceli: Sat. ГОСТов. -

M: IPK Vydavatelství norem, 2002