GOST R 51394-99
GOST R 51394−99 Pronájem korozivzdorných ocelí pro chirurgické implantáty. Technické podmínky
GOST R 51394−99
Skupina В32
STÁTNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE
PRONÁJEM KOROZIVZDORNÝCH OCELÍ PRO CHIRURGICKÉ IMPLANTÁTY
Technické podmínky
Stainless Wrought steel for surgical implants. Specifications
OAKS 77.140.20*
OP 09 6400
93 9135
_______________
* V seznamu «Národní normy» pro rok 2010 OAKS 11.040.40,
Poznámka výrobce databáze.
Datum zavedení 2000−07−01
Předmluva
1 je NAVRŽEN A ZAVEDEN Technickým výborem pro normalizaci TK 375 «Металлопродукция z železných kovů a jejich slitin"
2 PŘIJAT A UVEDEN V PLATNOST Vyhláška Госстандарта Ruska od 16 prosince 1999 N 520-art
3 Standard odpovídá mezinárodnímu standardu ISO 5832−1-87 «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 1. Nerezová деформируемая ocel» v části požadavky na chemické složení, mechanické vlastnosti, největší аустенитного zrna, přítomnost alfa-fáze, čistotě kovu неметаллическим включениям a odvahu k межкристаллитной korozi
4 PŘEDSTAVEN POPRVÉ
5 REEDICE
1 Oblast použití
Tato norma se vztahuje na pronájem z korozi-odolné oceli, určené pro výrobu chirurgických implantátů:
— plechové válcované za studena pronájem tloušťce 0,8−3,9 mm;
— odrůdy pronájem se speciální úpravou povrchu (tyče o průměru 4,0−6,0 mm).
Povinné požadavky na kvalitu výrobků jsou uvedeny v 4.2, 4.5, 5.2, 6.3, 6.7.
2 Normativní odkazy
V této normě použity odkazy na následující normy:
GOST 166−89 Posuvná. Technické podmínky
GOST 1497−84 Kovy. Metody zkoušek v tahu
GOST 1778−70 Ocel. Металлографические metody stanovení nekovových vměstků
GOST 2789−73 Drsnost povrchu. Parametry a specifikace
GOST 5582−75 Pronájem тонколистовой odolný proti korozi-odolný, жаростойкий a žáruvzdorný. Technické podmínky
GOST 5632−72 Oceli высоколегированные a slitiny odolný proti korozi, tepelně odolná a žáruvzdorné. Značky
GOST 5639−82 Oceli a slitiny. Techniky detekce a určení velikosti zrna
GOST 6032−89* Oceli a slitiny odolný proti korozi. Metody testování odolnosti proti межкристаллитной korozi
______________
* Na území Ruské Federace působí GOST 6032−2003 zde a dále v textu. — Poznámka výrobce databáze.
GOST 6507−90 Микрометры. Technické podmínky
GOST 7502−98 Ruleta měřicí kovové. Technické podmínky
GOST 7564−97 Pronájem. Obecná pravidla pro odběr vzorků, polotovarů vzorků pro mechanické a technologické zkoušky
GOST 7565−81 Litiny, oceli a slitiny. Metoda výběru vzorků pro mechanické složení
GOST 7566−94 Металлопродукция. Přijetí, značení, balení, doprava a skladování
GOST 10446−80 Dráty. Metoda zkoušky tahem
GOST 11701−84 Kovy. Metody zkoušek v tahu tenké plechy a pásky
GOST 12344−88* Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení uhlíku
______________
* Na území Ruské Federace působí GOST 12344−2003 zde a dále v textu. — Poznámka výrobce databáze.
GOST 12345−2001 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení síry
GOST 12346−78 Oceli легированные a высоколегированные. Metody pro stanovení křemíku
GOST 12347−77 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení fosforu
GOST 12348−78 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení manganu
GOST 12350−78 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení chromu
GOST 12352−81 Oceli легированные a высоколегированные. Metody pro stanovení niklu
GOST 12354−81 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení molybdenu
GOST 12359−99 uhlíková Ocel легированные a высоколегированные. Metody stanovení dusíku
GOST 14192−96 Značení zboží
GOST 14955−77 Ocel kvalitní kolo se speciální úpravou povrchu. Technické podmínky
GOST 19904−90 Pronájem plechové válcované za studena. Сортамент
GOST 21650−76 Prostředky upevňovací balené kusové zboží v přepravních obalech. Obecné požadavky
GOST 24597−81 Balíčky balené kusové zboží. Hlavní parametry a rozměry
GOST 26663−85 Balíčky dopravy. Vznik s použitím prostředků paketovací společnosti. Obecné technické požadavky
GOST 26877−91 Металлопродукция. Metody měření odchylek tvaru
3 Klasifikace, základní parametry a rozměry
3.1 Na mysli výrobu pronájem doplňky vyrobené z korozivzdorného oceli značky 03Х18Н16М3 rozdělit na:
— válcované za studena list;
— tyč se speciální úpravou povrchu.
3.2 Podle stavu materiálu, pronájem rozdělit na:
— tepelně zpracované (plech, pronájem a tyč);
— нагартованный — H (pruty).
3.3 Na jakost povrchu plechu pronájem musí splňovat požadavky GOST 5582, skupiny М2а a М3а.
Na kvalitu úpravy povrchu tyče musí splňovat požadavky GOST 14955, skupiny a Gg
3.4 Druh výroby, označení a stav materiálu uvést v objednávce.
3.5 Tvar, rozměry, mezní odchylky podle velikosti a odchylky od plochost listů, musí splňovat požadavky GOST 19904, tyčí se speciální úpravou povrchu — GOST 14955.
Délka a šířka listů — po dohodě výrobce se spotřebitelem.
Příklady legenda
Plechy válcované za studena normální přesnost: na tloušťku (BT), vysokou rovinnost (MF), s lemování okraje (O), tepelně zpracované (TO), skupiny jakosti povrchu М3а, velikost 2,0x1000x2000 mm, z oceli značky 03Х18Н16М3:
Tyče o průměru 5,0 mm, kvalitou povrchové úpravy skupiny, квалитета h10, tepelně zpracované (TO), z oceli značky 03Х18Н16М3:
Tyče o průměru 4,0 mm, kvalitou povrchové úpravy skupiny, квалитета h10, нагартованные (N), z oceli značky 03Х18Н16М3:
4 Technické požadavky
4.1 Způsob výroby oceli
Ocel by měla выплавляться s použitím speciálních metod přetavované oceli, například vakuové-дугового.
Metoda přetavované oceli určuje výrobce.
4.2 Chemické složení
4.2.1 Chemické složení korozi-odolné oceli, 03Х18Н16М3 na ковшевой trakční musí odpovídat uvedené v tabulce 1.
Tabulka 1 — Chemické složení korozi-odolné oceli značky 03Х18Н16М3 na ковшевой trakční
| Chemické složení |
Uhlí- rod |
Krém- ний |
Mar ганец |
Chrom | Nikl | Молиб- den |
Dusík | Síra | Fosfor | Měď |
| Hmotnostní zlomek prvků, % |
Ne více než 0,030 |
Ne více než 0,4 | Ne více než 2,0 | 17,0−18,5 | 14,5−16,5 | 2,6−3,1 | Ne více než 0,10 | Ne více než 0,010 | Ne více než 0,025 | Ne více než 0,30 |
Poznámky | ||||||||||
4.2.2 Допускаемые odchylky chemického složení korozi-odolné oceli, 03Х18Н16М3 mezi hodnotami, uvedenými v tabulce 1, a výsledky analýzy válcované připraven, musí splňovat požadavky GOST 5632.
4.3 Mechanické vlastnosti válcovaného musí splňovat normy, uvedených v tabulce 2.
Tabulka 2 — Mechanické vlastnosti vyjel z korozi-odolné oceli, 03Х18Н16М3
| Сортамент | Stav dodávky | Dočasné odpor |
Mez kluzu |
Relativní prodloužení |
| ne méně | ||||
| List | Термообработанное |
490−690 | 190 | 40* |
| Pruty | Термообработанное |
490−690 | 190 | 40 |
| Нагартованное |
860−1100 | 690 | 12 | |
| * Pro plechy o tloušťce méně než 3,0 mm — 38%. Poznámky 1 Metoda tepelného zpracování vybere výrobce pro dosažení požadovaných vlastností. 2 Mechanické vlastnosti термообработанных tyčí určují na vzorcích po kalení, нагартованных tyčí a термообработанных listů v stavu dodávky. 3 Normy mechanické vlastnosti факультативны | ||||
4.4 Макроструктура pronájmu se musí mít zbytky усадочной dřezy, расслоений, cizích kovových a nekovových vměstků, trhlin a bublin, viditelných bez použití увеличительных přístrojů. V řezech listů nesmí být trhliny — расщеплений a расслоений.
4.5 Pronájem schopen dodávky by měl mít odolnost vůči межкристаллитной korozi.
4.6 V микроструктуре oceli železnou tyčí nesmí být ферритной fáze.
Obsah ферритной fáze v микроструктуре oceli, plechu válcovaného nesmí překročit skóre 1.
4.7 Ničí oceli неметаллическими включениями nesmí překročit hodnoty uvedené v tabulce 3.
Tabulka 3 — Normy znečištění oceli неметаллическими включениями (skóre)
| Druh inkluze | Неметаллическое začlenění, skóre, ne méně | |
| Tenká série |
Tlustý série | |
| Сульфиды (A) |
1,5 | 1,0 |
| Алюминаты (V) | ||
| Силикаты (S) | ||
| Oxidy глобулярные (D) | ||
4.8 Normy znečištění неметаллическими включениями a obsahu ферритной fáze v oceli plochých a železnou tyčí факультативны do 01.01.2005.
4.9 Аустенитное zrna by neměla být větší než 4-tého čísla.
4.10 Značení, balení
4.10.1 Značení a balení — podle GOST 5582 a GOST 14955.
4.10.2 Dopravní značení — podle GOST 14192 s uvedením základních, doplňkových a informačních nápisů, které realizují odolný proti vodě barvy na nákladu nebo ярлыках, bezpečně připojené k грузу.
5 Pravidla přijatelnosti
5.1 Pronájem berou stranami. Strana musí být složena z válcovaných jedné značky se staly jedním tavení, jedné tloušťky listů nebo jednotlivých průměrů tyčí, jednoho stavu dodávky, jednoho režimu tepelného zpracování, jedné skupiny povrchové úpravy.
Každá strana si pronajmout by měla být doprovázena dokumentem o kvalitě GOST 7566.
5.2 Pro kontrolu kvality válcované ze strany vybrány:
— pro chemické analýzy — jednu od soudu, tavení, podle GOST 7565;
— pro kontrolu kvality povrchu a velikosti — celý pronájem;
— pro zkoušky v tahu, hodnotu аустенитного obilí, sklon k межкристаллитной korozi plech válcovaný — jeden list, železnou tyčí dva tyčí;
— pro určení ферритной fáze — dva tyčí nebo listu tavení;
— pro určení drsnosti povrchu tyčí — pět vzorků od různých tyčí strany;
— pro stanovení nekovových vměstků — šest vzorků.
5.3 Při získávání neuspokojivé výsledky zkoušek alespoň jeden z ukazatelů, opakované testy se provádějí podle GOST 7566.
6 kontrolní Metody
6.1 Kvalita povrchu válcované kontrolovat vizuálně bez použití увеличительных přístrojů.
6.2 Kontrola průhybu od rovinnost, серповидности, косины řezu válcované tráví podle GOST 26877.
Tloušťka plechu kontrolovat микрометром podle GOST 6507, délku a šířku — metr поГОСТ 7502.
Průměr a tvar tyčí je kontrolována podle GOST 14955 ve dvou vzájemně kolmých směrech v ne méně než třech místech штангенциркулем podle GOST 166, микрометром поГОСТ 6507.
6.3 Odběr vzorků pro stanovení chemického složení se drží po GOST 7565. Chemická analýza oceli tráví podle GOST 12344 — GOST 12348, GOST 12350, GOST 12352, GOST 12354, GOST 12359 nebo jinými metodami, které zajistí potřebnou přesnost analýzy. Při výskytu neshody používá metody, stanovené tímto standardem.
6.4 Pro provádění zkoušek v tahu, náchylnost k межкристаллитной koroze, stanovení hodnoty аустенитного zrna jsou vybrány na jedné trakční od každého kontrolního listu nebo tyčí. Odběr vzorků pro mechanické zkoušky se provádějí podle GOST 7564.
Odběr vzorků pro zkoušky plechů válcované tráví celé směru válcování, dlouhé — podél směru válcování.
6.5 Zkouška tahem tyčí tráví podle GOST 10446 na dvou vzorcích; list — podle GOST 1497 a GOST 11701 na jednom vzorku.
6.6 Jakost povrchu tyčí je kontrolována профилографами, optickým příslušenstvím nebo pracovním vzorům na pěti vzorcích vybraných z různých tyčí strany podle GOST 2789.
6.7 Sklon k межкристаллитной koroze určují podle GOST 6032 na jednom vzorku pro listy a na dvou vzorcích pro tyčový metodou AM do 24 h bez провоцирующего vytápění.
6.8 Hodnotu аустенитного obilí pro železnou tyčí určují podle GOST 5639 na dvou vzorcích, detekční po žíhání před poslední operací studené deformace.
Velikost аустенитного obilí pro plech válcovaný určují podle GOST 5639 na dvou vzorcích schopni dodávky kovu.
6.9 Odběr vzorků pro kontrolu nekovové vměstky tráví podle GOST 1778.
6.10 Hodnocení znečištění oceli неметаллическими включениями tráví při zvýšení stokrát a průměru zorné pole 0,8 mm porovnáním s výkresy stupnice (příloha A). Při posuzování prohlíží celou oblast шлифа. Hodnocení znečištění неметаллическими включениями tráví ze загрязненному poli шлифа.
Velikost шлифа musí být 200 mm(20х10 mm). Pro stanovení obsahu nekovových vměstků vybrali šest vzorků z plechu nebo dvou tyčí. V protokolu zaznamenávají druhu vměstků, jejich skóre, odpovídající standardu tenkého nebo tlustého sérií.
Kontrola nekovových vměstků tráví v подкате po jeho tepelné zpracování.
Na základě dohody zákazníka s výrobcem kontrolu nekovové inkluze je povoleno provádět na hotových výrobků.
6.11 Obsah ферритной fáze určují při zvyšování 100 krát na dvě podélné a dvě příčné шлифах, vyrobené ze vzorků vybraných z plechu nebo železnou tyčí, a to buď z polotovarů z nich. Prohlíží celou oblast шлифа. Leptání микрошлифов se doporučuje provádět v реактиве Марбле (4 g сернокислой mědi, 100 ml ethanolu, 50 ml kyseliny chlorovodíkové), электролитическим metodou v 10%-nom vodném roztoku šťavelanu nebo jinými metodami.
Kontrola ферритной fáze tráví v подкате po jeho tepelné zpracování.
Na základě dohody zákazníka s výrobcem kontrolu ферритной fáze je povoleno provádět na hotových výrobků.
6.12 Kontrola obsahu ферритной fáze a hodnocení znečištění oceli неметаллическими включениями pro plech válcovaný tráví u spotřebitele nebo zákazníka (po dohodě).
7 Doprava a skladování
7.1 Doprava a skladování — podle GOST 7566.
7.2 Při odeslání dvou a více obalů na adresu jednoho spotřebitele je třeba укрупнять nákladní prostor v souladu s požadavky GOST 21650, GOST 24597, GOST 26663.
Příloha A (povinné). Stupnice pro hodnocení nekovových vměstků
APLIKACE A
(povinné)
Obrázek Aa 1. Сульфидный typ
Сульфидный typ
Tenká série |
Tlustý série (tloušťka až ~6 mikronů) |
Celková délka | |
| |
Obrázek Aa 2. Глиноземный typ
Глиноземный typ
| Tenká série (tloušťka až ~9 mikronů) |
Tlustý série (tloušťka do ~15 µm) |
Celková délka
| |
Obrázek Aa 3. Силикатный typ
Силикатный typ
| Tenká série (tloušťka do ~5 mikronů) |
Tlustý série (tloušťka až ~9 mikronů) |
Celková délka
| |
Obrázek Va 4. Oxidy глобулярные
Oxidy глобулярные
| Tenká série (tloušťka až ~8 µm) |
Tlustý série (tloušťka do ~12 mikronů) |
| |
Elektronický text dokumentu
připraven ZAO «Kód» a сверен na:
oficiální vydání
Vysoce kvalitní oceli: Sat. ГОСТов. -
M: IPK Vydavatelství norem, 2002
