GOST R ISO 5838-1-2011

• gost-r-iso-5838-1-2011.pdf (188.90 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011

GOST R ISO 5838−1-2011 Implantáty pro chirurgii. Tyče, jehlice a dráty pro скелетного вытяжения. Část 1. Materiály a mechanické vlastnosti

GOST R ISO 5838−1-2011

Skupina В32
В73
В74

NÁRODNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE

IMPLANTÁTY PRO CHIRURGII. TYČE, JEHLICE A DRÁTY PRO СКЕЛЕТНОГО ВЫТЯЖЕНИЯ

Část 1

Materiály a mechanické vlastnosti

Implants for surgery. Spokes, kostra pins and wires. Part 1. Material and mechanical requirements

OAKS 11.040.40
OP 93 9800

Datum zavedení 2012−10−01

Předmluva

Cíle a principy normalizace v Ruské Federace stanoví Federální zákon z 27 prosince 2002 N 184-FZ «O technické regulaci», a předpisy, národní normy Ruské Federace GOST R 1.0−2004 «Standardizace v Ruské Federaci. Základní ustanovení"

Informace o standardu

1 PŘIPRAVENÉ Federální Státní unitární podnik «Centrální vědecko-výzkumný institut ocelářský průmysl jim. Im P. Бардина» (PGUP «ЦНИИчермет jim. Im P. Бардина») na základě vlastního autentického překladu do ruštiny, normy stanovené v odstavci 4

2 ZAPSÁNO Technickým výborem pro normalizaci TC 453 «Implantáty v chirurgii"

3 SCHVÁLEN A UVEDEN V PLATNOST Usnesením Federální agentura pro technickou regulaci a metrologii 28 září 2011 N 409-art

4 tato norma je shodná s mezinárodní normou ISO 5838−1:1995* «Implantáty pro chirurgii. Jehlice a drát pro скелетного вытяжения. Část 1. Materiály a mechanické vlastnosti (ISO 5838−1:1995 «Implants for surgery — Kostra pins and wires — Part 1: Material and mechanical requirements»).
________________
* Přístup k mezinárodním a zahraničním dokumentům, je uvedeno zde a dále v textu, je možné získat po kliknutí na odkaz na stránky shop.cntd.ru. — Poznámka výrobce databáze.

Při použití této normy je doporučeno použít namísto referenčních mezinárodních standardů odpovídajících národních norem Ruské Federace, informace o tom, které jsou uvedeny ve vedlejší příloze ANO

5 PŘEDSTAVEN POPRVÉ


Informace o změnách na této normy je zveřejněn na každoroční издаваемом informačním rejstříku «Národní normy», a znění změn a doplňků — měsíčně vydávaných informačních указателях «Národní standardy». V případě revize (výměna) nebo zrušení této normy příslušné oznámení bude zveřejněno v měsíční издаваемом informačním rejstříku «Národní standardy». Relevantní informace, oznámení a texty najdete také v informačním systému veřejné — na oficiálních stránkách Federální agentury pro technickou regulaci a metrologii v síti Internet

1 Oblast použití

Tato norma stanoví požadavky na materiály a mechanické vlastnosti tyčí, paprsky a dráty (фиксирующей drobné kostní fragmenty) pro скелетного вытяжения, používaných v kostní chirurgie, kromě drátu pro ligatury (перевязывания) a серкляжа (стягивания).

2 Normativní odkazy

V této normě použity normativní odkazy na následující normy:

ISO 5832−1:1987* Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 1. Деформируемая nerezová ocel
________________
* Nahrazena ISO 5832−1:2007.


ISO 5832−2:1993* Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 2. Нелегированный titan
________________
* Nahrazena ISO 5832−2:1999.


ISO 5832−3 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 3. Деформируемый slitiny na bázi titanu, obsahující 6% hliníku a 4% vanadu

ISO 5832−5:1993* Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 5. Деформируемый slitiny na bázi kobaltu, chromu, wolframu a niklu
________________
* Nahrazena ISO 5832−5:2005.


ISO 5832−6:1980* Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 6. Деформируемый slitiny na bázi kobaltu, niklu, chromu a molybdenu
________________
* Nahrazena ISO 5832−6:1997.


ISO 5832−7:1994 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 7. Slitina je poddajný a холоднодеформируемый kobalt obsahující chrom, nikl, molybden a železo

ISO 5832−8 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 8. Деформируемый slitiny na bázi kobaltu, niklu, chromu, molybdenu, wolframu a železa

ISO 5832−11:1994 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 11. Деформируемый slitiny na bázi titanu, obsahující 6% hliníku a 7% niobu

ISO 6892:1984* Kovové materiály. Zkouška v tahu
________________
* Nahrazena ISO 6892−1:2009.

3 Materiál

Tyče, jehlice a dráty pro скелетного вытяжения by měly být vyrobeny z deformovatelné materiály v souladu s požadavky příslušných částí ISO 5832.

4 Mechanické vlastnosti

Mechanické vlastnosti, definované v souladu s § 5, musí splňovat požadavky, je uveden v tabulce 1.


Tabulka 1 — Mechanické vlastnosti

5 zkušební Metody

Zkušební metody pro stanovení shody s požadavky této normy, musí splňovat ISO 6892.

Aplikace ANO (referenční). Informace o souladu mezinárodních referenčních standardů referenčním národní normy Ruské Federace (a jednající v tomto jako interstate normy)

Aplikace ANO
(referenční)

Tabulka ANO.1