GOST R ISO 5832-5-2010

• gost-r-iso-5832-5-2010.pdf (183.80 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010

GOST R ISO 5832−5-2010 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 5. Slitina kobalt-chrom-wolfram-nikl-železo деформируемый

GOST R ISO 5832−5-2010

Skupina В32

NÁRODNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE

IMPLANTÁTY PRO CHIRURGII. KOVOVÉ MATERIÁLY

Část 5

Slitina kobalt-chrom-wolfram-nikl-železo деформируемый

Implants for surgery. Metallic materials. Part 5. Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy

OAKS 11.040.40
OP 93 9800

Datum zavedení 2011−11−01

Předmluva

Cíle a principy normalizace v Ruské Federace stanoví Federální zákon z 27. prosince 2002 N 184-FZ «O technické regulaci», a předpisy, národní normy Ruské Federace GOST R 1.0−2004 «Standardizace v Ruské Federaci. Základní ustanovení"

Informace o standardu

1 PŘIPRAVENÉ Federální Státní unitární podnik «Centrální vědecko-výzkumný institut ocelářský průmysl jim. Im P. Бардина» (PGUP «ЦНИИчермет jim. Im P. Бардина») na základě vlastního autentického překladu standardu uvedeného v odstavci 4

2 ZAPSÁNO Technickým výborem pro normalizaci TC 453 «Implantáty v chirurgii"

3 SCHVÁLEN A UVEDEN V PLATNOST Usnesením Federální agentura pro technickou regulaci a metrologii od 12. listopadu 2010 N 394-art

4 tato norma je shodná s mezinárodní normou ISO 5832−5:2005* «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 5. Деформируемый slitiny na bázi kobaltu, chromu, wolframu a niklu» (ISO 5832−5:2005 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy»)
________________
* Přístup k mezinárodním a zahraničním dokumentům je možné získat po kliknutí na odkaz zde a dále v textu. — Poznámka výrobce databáze.

5 PŘEDSTAVEN POPRVÉ


Informace o změnách na této normy je zveřejněn na každoroční издаваемом informačním rejstříku «Národní normy», a znění změn a doplňků — měsíčně vydávaných informačních указателях «Národní standardy». V případě revize (výměna) nebo zrušení této normy příslušné oznámení bude zveřejněno v měsíční издаваемом informačním rejstříku «Národní standardy». Relevantní informace, oznámení a texty najdete také v informačním systému veřejné — na oficiálních stránkách Federální agentury pro technickou regulaci a metrologii v síti Internet

1 Oblast použití

Tato norma stanovuje požadavky na vlastnosti a zkušební metody деформируемого kobalt-chrom-wolfram-никелевого slitiny určené pro výrobu chirurgických implantátů.

Poznámka — Mechanické vlastnosti slitiny získané na vzorcích hotových výrobků, se mohou lišit od uvedených v této normě.

2 Normativní odkazy

V této normě použity normativní odkazy na následující normy:

ISO 643 Ocel. Metalografický metoda stanovení zdánlivé velikosti zrna

ISO 4967:1998 Oceli. Stanovení obsahu nekovových vměstků. Metalografický metoda s použitím standardních grafů

ISO 6892 Kovové materiály. Zkouška tahem při teplotě prostředí

3 Chemické složení

Chemické složení vzorku slitiny, definované v souladu s § 6, musí odpovídat složení je uvedeno v tabulce 1.


Tabulka 1 — Chemické složení

4 Микроструктура

4.1 Velikost zrna

Vzorky pro studie by měly být připraveny a протравлены s použitím jakékoli dohodnuté metody. Velikost zrna, definované v souladu s ISO 643, nesmí být větší než 5-tého čísla.

Poznámka — je Uveden odkaz na ISO 643 navzdory tomu, že uvedené v této normě slitiny patří k materiálům na bázi železa.

4.2 non-metallic zapnutí

Hodnocení inkluze by měla být prováděna шлифах s продольным směr vláken v souladu s požadavky ISO 4967, metoda Ga

Ničí slitiny неметаллическими включениями, nesmí překročit normy, uvedených v tabulce 2.


Tabulka 2 — Normy znečištění slitiny неметаллическими включениями

5 Mechanické vlastnosti

Vlastnosti slitiny při protahování, definované v souladu s § 6, musí odpovídat požadavkům tabulky 3.


Tabulka 3 — Mechanické vlastnosti

Mechanické vlastnosti slitiny v jiném, než v термообработанном, stavu by měly být uvedené spotřebitelem v objednávce.

6 zkušební Metody

Zkušební metody pro stanovení požadavků této normy jsou uvedeny v tabulce 4.

Příprava vzorků pro studium mechanických vlastností se provádějí v souladu s ISO 6892.


Tabulka 4 — zkušební Metody

Aplikace. Informace o souladu národních norem Ruské Federace referenčním mezinárodní (regionálním) standardům

Aplikace ANO
(povinné)

Tabulka ANO.1 — Mezinárodní standardy, na které jsou uvedeny odkazy v této normě a odpovídající národní normy