Návštěvou těchto stránek souhlasí s použitím cookies. Více o naší Cookie Policy.

GOST R ISO 5832-7-2009

GOST R ISO 5832−7-2009 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 7. Slitina kobalt-chrom-nikl-moly, obsahující železo, je poddajný a холоднодеформируемый


GOST R ISO 5832−7-2009

Skupina В32
В73


NÁRODNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE

IMPLANTÁTY PRO CHIRURGII

KOVOVÉ MATERIÁLY

Část 7

Slitina kobalt-chrom-nikl-moly, obsahující železo, je poddajný a холоднодеформируемый

Implants for surgery. Metallic materials. Part 7. Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy



OAKS 11.040.40
OP 93 9818

Datum zavedení 2010−09−01


Předmluva


Cíle a principy normalizace v Ruské Federace stanoví Federální zákon z 27 prosince 2002 N 184-FZ «O technické regulaci», a předpisy, národní normy Ruské Federace GOST R 1.0−2004 «Standardizace v Ruské Federaci. Základní ustanovení"

Informace o standardu

1 PŘIPRAVENÉ Federální Státní unitární podnik «Centrální vědecko-výzkumný institut ocelářský průmysl jim. Im P. Бардина» (PGUP «ЦНИИчермет jim. Im P. Бардина») na základě vlastního autentického překladu standardu uvedeného v odstavci 4

2 ZAPSÁNO Technickým výborem pro normalizaci TC 453 «Implantáty v chirurgii"

3 SCHVÁLEN A UVEDEN V PLATNOST Usnesením Federální agentura pro technickou regulaci a metrologii od 11 prosince 2009 N 715-art

4 tato norma je shodná s mezinárodní normou ISO 5832−7:1994 «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 7. Slitina je poddajný a холоднодеформируемый kobalt obsahující chrom, nikl, molybden a železo» (ISO 5832−7:1994 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy»)

5 PŘEDSTAVEN POPRVÉ


Informace o změnách na této normy je zveřejněn na každoroční издаваемом informačním rejstříku «Národní normy», a znění změn a doplňků — měsíčně vydávaných informačních указателях «Národní standardy». V případě revize (výměna) nebo zrušení této normy příslušné oznámení bude zveřejněno v měsíční издаваемом informačním rejstříku «Národní standardy». Relevantní informace, oznámení a texty najdete také v informačním systému veřejné — na oficiálních stránkách Federální agentury pro technickou regulaci a metrologii v síti Internet

1 Oblast použití


Tato norma stanovuje požadavky na vlastnosti a zkušební metody tvárné a холоднодеформируемого obsahující železo, kobalt-chromu-niklu-molybdenu slitina, je určen pro výrobu chirurgických implantátů.

Poznámka — Mechanické vlastnosti vzorku z hotových výrobků této slitiny se mohou lišit od uvedených v této normě.

2 Normativní odkazy


V této normě použity normativní odkazy na následující normy:

ISO 643:1983* Oceli. Metalografický metoda stanovení ферритного nebo аустенитного velikosti zrna

ISO 4967:1979* Oceli. Stanovení obsahu nekovových vměstků. Metalografický metoda s použitím standardních grafů

ISO 6892:1984* Kovové materiály. Zkouška v tahu
_______________
* V době publikace ISO 5832−7:1994 uvedené standardy byly platných. Doporučuje se aplikovat nejnovější vydání platných mezinárodních norem, uvedených výše.

3 Chemické složení


Analýzy chemického složení плавок slitiny, definovaná v souladu s § 6, musí odpovídat složení, uvedeném v tabulce 1. Analýzy chemického složení vzorků hotových výrobků daného slitiny také musí odpovídat údajům v této tabulce 1.


Tabulka 1 — Chemické složení

   
Prvek
Hmotnostní zlomek*, %
Kobalt 39−42/39,0−42,0
Chrom 18,5−21,5
Nikl 14−18/14,0−18,0
Molybden 6,5−8/6,5−8,0
Mangan 2−2,5/2,0−2,5
Křemík
Ne více než 1,0
Uhlík
Ne více než 0,15
Síra
Ne více než 0,015
Fosfor
Ne více než 0,015
Beryllium
Ne více než 0,001
Železo
Ostatní
* Jmenovatel je uvedeno psaní obsahu prvků, které bylo přijato na území Ruské Federace.

4 Микроструктура

4.1 Velikost zrna

Микроструктура by měla být homogenní. Velikost zrna, která je definována v souladu s § 6, nesmí být větší než 5-tého čísla.

4.2 Hodnocení inkluze

Ničí slitiny неметаллическими vměstky jsou definován v souladu s § 6, nesmí překročit normy, uvedených v tabulce 2.


Tabulka 2 — Normy znečištění включениями

   
Druh inkluze
Zařazení jemné řady*, skóre, více

Сульфиды (ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый)

1

Алюминаты (ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый)

3

Силикаты (ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый)

1

Oxidy глобулярные (ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый)

3
* Nemusí být inkluze tlustého série.

5 Mechanické vlastnosti


Mechanické vlastnosti slitiny, definovaná v souladu s § 6, musí odpovídat požadavkům tabulky 3.


Tabulka 3 — Mechanické vlastnosti

       
Stav

Pevnost v tahu ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый(ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый), Mpa

Mez kluzu ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый(ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый), Mpa

Relativní prodloužení ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый(ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый), %

  ne méně
Термообработанное* 950 450
65
Холоднодеформированное se stupněm deformace 30%
1450 1300 8
Dovolenou pružiny**
1650 1400 1
* Metoda tepelné zpracování vybere výrobce pro dosažení požadovaných vlastností.

** Pro speciální aplikace.

6 zkušební Metody


Zkušební metody používané pro stanovení shody s požadavky této normy, jsou uvedeny v tabulce 4.


Tabulka 4 — zkušební Metody

     
Požadavky Oddíl nebo pododdíl standard
Zkušební metody
Chemické složení 3 Přijatá analytické metody (metody ISO, pokud vůbec existují)
Velikost zrna 4.1 ISO 643
Hodnocení inkluze 4.2 ISO 4967
Mechanické vlastnosti:

— pevnost v tahu;

— mez kluzu;

— relativní prodloužení
5 ISO 6892

Příloha A (povinné). Informace o souladu národních norem Ruské Federace referenčním mezinárodní (regionálním) standardům

Aplikace A
(povinné)



Tabulka Va 1 — Mezinárodní standardy, na které jsou uvedeny odkazy v této normě a odpovídající národní normy

   
Označení reference mezinárodního standardu
Označení a název odpovídající národní normy
ISO 643:1983 *
ISO 4967:1979 GOST 1778−70 (ISO 4967−79) Ocel. Металлографические metody stanovení nekovových vměstků
ISO 6892:1984 GOST 1497−84 (ISO 6892−84) Kovy. Metody zkoušek v tahu
  GOST 10006−80 (ISO 6892−84) Potrubí kovové. Metoda zkoušky tahem
  GOST 10446−80 (ISO 6892−84) Dráty. Metoda zkoušky tahem
* Odpovídající národní normy chybí. Do jeho schválení je doporučeno používat ruský překlad tohoto mezinárodního standardu. Překlad tohoto mezinárodního standardu se nachází v Centru informačním fondu pravidel a norem.