GOST R ISO 5832-7-2009
GOST R ISO 5832−7-2009 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 7. Slitina kobalt-chrom-nikl-moly, obsahující železo, je poddajný a холоднодеформируемый
GOST R ISO 5832−7-2009
Skupina В32
В73
NÁRODNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE
IMPLANTÁTY PRO CHIRURGII
KOVOVÉ MATERIÁLY
Část 7
Slitina kobalt-chrom-nikl-moly, obsahující železo, je poddajný a холоднодеформируемый
Implants for surgery. Metallic materials. Part 7. Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
OAKS 11.040.40
OP 93 9818
Datum zavedení 2010−09−01
Předmluva
Cíle a principy normalizace v Ruské Federace stanoví Federální zákon z 27 prosince 2002 N 184-FZ «O technické regulaci», a předpisy, národní normy Ruské Federace GOST R 1.0−2004 «Standardizace v Ruské Federaci. Základní ustanovení"
Informace o standardu
1 PŘIPRAVENÉ Federální Státní unitární podnik «Centrální vědecko-výzkumný institut ocelářský průmysl jim. Im P. Бардина» (PGUP «ЦНИИчермет jim. Im P. Бардина») na základě vlastního autentického překladu standardu uvedeného v odstavci 4
2 ZAPSÁNO Technickým výborem pro normalizaci TC 453 «Implantáty v chirurgii"
3 SCHVÁLEN A UVEDEN V PLATNOST Usnesením Federální agentura pro technickou regulaci a metrologii od 11 prosince 2009 N 715-art
4 tato norma je shodná s mezinárodní normou ISO 5832−7:1994 «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 7. Slitina je poddajný a холоднодеформируемый kobalt obsahující chrom, nikl, molybden a železo» (ISO 5832−7:1994 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy»)
5 PŘEDSTAVEN POPRVÉ
Informace o změnách na této normy je zveřejněn na každoroční издаваемом informačním rejstříku «Národní normy», a znění změn a doplňků — měsíčně vydávaných informačních указателях «Národní standardy». V případě revize (výměna) nebo zrušení této normy příslušné oznámení bude zveřejněno v měsíční издаваемом informačním rejstříku «Národní standardy». Relevantní informace, oznámení a texty najdete také v informačním systému veřejné — na oficiálních stránkách Federální agentury pro technickou regulaci a metrologii v síti Internet
1 Oblast použití
Tato norma stanovuje požadavky na vlastnosti a zkušební metody tvárné a холоднодеформируемого obsahující železo, kobalt-chromu-niklu-molybdenu slitina, je určen pro výrobu chirurgických implantátů.
Poznámka — Mechanické vlastnosti vzorku z hotových výrobků této slitiny se mohou lišit od uvedených v této normě.
2 Normativní odkazy
V této normě použity normativní odkazy na následující normy:
ISO 643:1983* Oceli. Metalografický metoda stanovení ферритного nebo аустенитного velikosti zrna
ISO 4967:1979* Oceli. Stanovení obsahu nekovových vměstků. Metalografický metoda s použitím standardních grafů
ISO 6892:1984* Kovové materiály. Zkouška v tahu
_______________
* V době publikace ISO 5832−7:1994 uvedené standardy byly platných. Doporučuje se aplikovat nejnovější vydání platných mezinárodních norem, uvedených výše.
3 Chemické složení
Analýzy chemického složení плавок slitiny, definovaná v souladu s § 6, musí odpovídat složení, uvedeném v tabulce 1. Analýzy chemického složení vzorků hotových výrobků daného slitiny také musí odpovídat údajům v této tabulce 1.
Tabulka 1 — Chemické složení
| Prvek |
Hmotnostní zlomek*, % |
| Kobalt | 39−42/39,0−42,0 |
| Chrom | 18,5−21,5 |
| Nikl | 14−18/14,0−18,0 |
| Molybden | 6,5−8/6,5−8,0 |
| Mangan | 2−2,5/2,0−2,5 |
| Křemík |
Ne více než 1,0 |
| Uhlík |
Ne více než 0,15 |
| Síra |
Ne více než 0,015 |
| Fosfor |
Ne více než 0,015 |
| Beryllium |
Ne více než 0,001 |
| Železo |
Ostatní |
| * Jmenovatel je uvedeno psaní obsahu prvků, které bylo přijato na území Ruské Federace. | |
4 Микроструктура
4.1 Velikost zrna
Микроструктура by měla být homogenní. Velikost zrna, která je definována v souladu s § 6, nesmí být větší než 5-tého čísla.
4.2 Hodnocení inkluze
Ničí slitiny неметаллическими vměstky jsou definován v souladu s § 6, nesmí překročit normy, uvedených v tabulce 2.
Tabulka 2 — Normy znečištění включениями
| Druh inkluze |
Zařazení jemné řady*, skóre, více |
Сульфиды ( |
1 |
Алюминаты ( |
3 |
Силикаты ( |
1 |
Oxidy глобулярные ( |
3 |
| * Nemusí být inkluze tlustého série. | |
5 Mechanické vlastnosti
Mechanické vlastnosti slitiny, definovaná v souladu s § 6, musí odpovídat požadavkům tabulky 3.
Tabulka 3 — Mechanické vlastnosti
| Stav | Pevnost v tahu |
Mez kluzu |
Relativní prodloužení |
| ne méně | |||
| Термообработанное* | 950 | 450 |
65 |
| Холоднодеформированное se stupněm deformace 30% |
1450 | 1300 | 8 |
| Dovolenou pružiny** |
1650 | 1400 | 1 |
| * Metoda tepelné zpracování vybere výrobce pro dosažení požadovaných vlastností. ** Pro speciální aplikace. | |||
(6 zkušební Metody
Zkušební metody používané pro stanovení shody s požadavky této normy, jsou uvedeny v tabulce 4.
Tabulka 4 — zkušební Metody
| Požadavky | Oddíl nebo pododdíl standard |
Zkušební metody |
| Chemické složení | 3 | Přijatá analytické metody (metody ISO, pokud vůbec existují) |
| Velikost zrna | 4.1 | ISO 643 |
| Hodnocení inkluze | 4.2 | ISO 4967 |
| Mechanické vlastnosti: — pevnost v tahu; — mez kluzu; — relativní prodloužení |
5 | ISO 6892 |
Příloha A (povinné). Informace o souladu národních norem Ruské Federace referenčním mezinárodní (regionálním) standardům
Aplikace A
(povinné)
Tabulka Va 1 — Mezinárodní standardy, na které jsou uvedeny odkazy v této normě a odpovídající národní normy
| Označení reference mezinárodního standardu |
Označení a název odpovídající národní normy |
| ISO 643:1983 | * |
| ISO 4967:1979 | GOST 1778−70 (ISO 4967−79) Ocel. Металлографические metody stanovení nekovových vměstků |
| ISO 6892:1984 | GOST 1497−84 (ISO 6892−84) Kovy. Metody zkoušek v tahu |
| GOST 10006−80 (ISO 6892−84) Potrubí kovové. Metoda zkoušky tahem | |
| GOST 10446−80 (ISO 6892−84) Dráty. Metoda zkoušky tahem | |
| * Odpovídající národní normy chybí. Do jeho schválení je doporučeno používat ruský překlad tohoto mezinárodního standardu. Překlad tohoto mezinárodního standardu se nachází v Centru informačním fondu pravidel a norem. | |
