Návštěvou těchto stránek souhlasí s použitím cookies. Více o naší Cookie Policy.

GOST R ISO 5832-6-2010

GOST R ISO 5832−6-2010 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 6. Slitina kobalt-nikl-chrom-moly деформируемый


GOST R ISO 5832−6-2010

Skupina В32

NÁRODNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE

IMPLANTÁTY PRO CHIRURGII. KOVOVÉ MATERIÁLY

Část 6

Slitina kobalt-nikl-chrom-moly деформируемый

Implants for surgery. Metallic materials. Part 6. Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy



OAKS 11.040.40
OP 93 9800

Datum zavedení 2011−11−01

Předmluva


Cíle a principy normalizace v Ruské Federace stanoví Federální zákon z 27 prosince 2002 N 184-FZ «O technické regulaci», a předpisy, národní normy Ruské Federace GOST R 1.0−2004 «Standardizace v Ruské Federaci. Základní ustanovení"

Informace o standardu

1 PŘIPRAVENÉ Federální státní unitární podnik «Centrální vědecko-výzkumný institut ocelářský průmysl jim. Im P. Бардина» (PGUP «ЦНИИчермет jim. Im P. Бардина») na základě vlastního autentického překladu standardu uvedeného v odstavci 4

2 ZAPSÁNO Technickým výborem pro normalizaci TC 453 «Implantáty v chirurgii"

3 SCHVÁLEN A UVEDEN V PLATNOST Usnesením Federální agentura pro technickou regulaci a metrologii od 12. listopadu 2010 392 N-art

4 tato norma je shodná s mezinárodní normou ISO 5832−6:1997* «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 6 «Деформируемый slitiny na bázi kobaltu, niklu, chromu a molybdenu» (ISO 5832−6:1997 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy»)
________________
* Přístup k mezinárodním a zahraničním dokumentům, je uvedeno zde a dále v textu, je možné získat po kliknutí na odkaz. — Poznámka výrobce databáze.

5 PŘEDSTAVEN POPRVÉ


Informace o změnách na této normy je zveřejněn na každoroční издаваемом informačním rejstříku «Národní normy», a znění změn a doplňků — měsíčně vydávaných informačních указателях «Národní standardy». V případě revize (výměna) nebo zrušení této normy příslušné oznámení bude zveřejněno v měsíční издаваемом informačním rejstříku «Národní standardy». Relevantní informace, oznámení a texty najdete také v informačním systému veřejné — na oficiálních stránkách Federální agentury pro technickou regulaci a metrologii v síti Internet

1 Oblast použití


Tato norma stanovuje požadavky na vlastnosti a zkušební metody деформируемого kobalt-nikl-chrom-molybdenu slitina, je určen pro výrobu chirurgických implantátů.

Poznámka — Mechanické vlastnosti slitiny získané na vzorcích hotových výrobků, se mohou lišit od uvedených v této normě.

2 Normativní odkazy


V této normě použity normativní odkazy na následující normy*:
_______________
* Tabulku odpovídající národní normy mezinárodní, viz odkaz. — Poznámka výrobce databáze.


ISO 643 Ocel. Metalografický metoda stanovení zdánlivé velikosti zrna

ISO 6892 Kovové materiály. Zkouška tahem při teplotě prostředí

Pro недатированных odkazů se doporučuje poslední platné vydání.

3 Chemické složení


Chemické složení slitiny na ковшевой trakční, definované v souladu s § 6, musí odpovídat složení je uvedeno v tabulce 1.


Tabulka 1 — Chemické složení

   
Prvek
Hmotnostní zlomek prvků, %
Nikl
33,0−37,0
Chrom
19,0−21,0
Molybden
9,0−10,5
Železo
Ne více než 1,0
Titan
Ne více než 1,0
Mangan
Ne více než 0,15
Křemík
Ne více než 0,15
Uhlík
Ne více než 0,025
Fosfor
Ne více než 0,015
Síra
Ne více než 0,010
Kobalt
Základ

4 Микроструктура


Микроструктура slitiny musí být homogenní. Velikost zrna, definované v souladu s § 6, nesmí být větší než 4-tého čísla.

5 Mechanické vlastnosti


Vlastnosti slitiny při protahování, definované v souladu s § 6, musí odpovídat požadavkům tabulky 2.


Tabulka 2 — Mechanické vlastnosti

       
Stav

Pevnost v tahu ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый, Mpa

Mez kluzu ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый, Mpa

Relativní prodloužení* ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый, %

  ne méně
Термообработанное**
800 300 40
Střední tvrdost
1000 650 20
Solidní
1200 1000 10

* Odhadovaná délka ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемыйnebo 50 mm, kde ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый — počáteční průřez v mmГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый.

** Metoda zpracování pro dosažení požadovaných vlastností volí výrobce.


Poznámky

1 Mechanické vlastnosti materiálu mohou být změněny studené деформацией nebo studené деформацией s následným stárnutím.

Pokud jeden z testovaných vzorků nesplňuje stanovené požadavky, nebo je zničen mimo jeho výpočtu délky, provádějí se opakované zkoušce dvou vzorků, nově vybrané ze stejné strany. Rafting je považován za složil zkoušky, pokud oba výsledky odpovídají specifikovaným požadavkům.

2 dámských výrobcem re-tepelného zpracování s následnou zkouškou v souladu s požadavky této normy.

6 zkušební Metody


Zkušební metody pro stanovení požadavků této normy jsou uvedeny v tabulce 3.

Příprava vzorků pro studium mechanických vlastností se provádějí v souladu s ISO 6892.


Tabulka 3 — zkušební Metody

     
Požadavky Oddíl standard
Zkušební metody
Chemické složení
3 Přijatá analytické metody (metody ISO, pokud existují)
Velikost zrna
4 ISO 643
Mechanické vlastnosti
5 ISO 6892

Aplikace ANO (povinné). Informace o souladu národních norem Ruské Federace referenčním mezinárodní (regionálním) standardům


Aplikace ANO
(povinné)



Tabulka ANO.1 — Mezinárodní standardy, na které jsou uvedeny odkazy v této normě a odpovídající národní normy

     
Označení reference mezinárodního standardu
Míra sou-
ствия
Označení a název odpovídající národní normy
ISO 643
- *
ISO 6892 MOD GOST 1497−84 (ISO 6892−84) «Kovy. Metody zkoušek v tahu"

GOST 10006−80 (ISO 6892−84) «je Potrubí kovové. Metoda zkoušky tahem"

GOST 10446−80 (ISO 6892−84) «Dráty. Metoda zkoušky tahem"
* Odpovídající národní normy chybí. Do jeho schválení je doporučeno používat ruský překlad tohoto mezinárodního standardu. Překlad tohoto mezinárodního standardu se nachází v Centru informačním fondu technických pravidel a norem.

Poznámka — V této tabulce jsou použity následující symbol míry shody norem:

MOD — upravené standardy.