GOST R ISO 5832-6-2010

• gost-r-iso-5832-6-2010.pdf (171.71 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010

GOST R ISO 5832−6-2010 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 6. Slitina kobalt-nikl-chrom-moly деформируемый

GOST R ISO 5832−6-2010

Skupina В32

NÁRODNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE

IMPLANTÁTY PRO CHIRURGII. KOVOVÉ MATERIÁLY

Část 6

Slitina kobalt-nikl-chrom-moly деформируемый

Implants for surgery. Metallic materials. Part 6. Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy

OAKS 11.040.40
OP 93 9800

Datum zavedení 2011−11−01

Předmluva

Cíle a principy normalizace v Ruské Federace stanoví Federální zákon z 27 prosince 2002 N 184-FZ «O technické regulaci», a předpisy, národní normy Ruské Federace GOST R 1.0−2004 «Standardizace v Ruské Federaci. Základní ustanovení"

Informace o standardu

1 PŘIPRAVENÉ Federální státní unitární podnik «Centrální vědecko-výzkumný institut ocelářský průmysl jim. Im P. Бардина» (PGUP «ЦНИИчермет jim. Im P. Бардина») na základě vlastního autentického překladu standardu uvedeného v odstavci 4

2 ZAPSÁNO Technickým výborem pro normalizaci TC 453 «Implantáty v chirurgii"

3 SCHVÁLEN A UVEDEN V PLATNOST Usnesením Federální agentura pro technickou regulaci a metrologii od 12. listopadu 2010 392 N-art

4 tato norma je shodná s mezinárodní normou ISO 5832−6:1997* «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 6 «Деформируемый slitiny na bázi kobaltu, niklu, chromu a molybdenu» (ISO 5832−6:1997 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy»)
________________
* Přístup k mezinárodním a zahraničním dokumentům, je uvedeno zde a dále v textu, je možné získat po kliknutí na odkaz. — Poznámka výrobce databáze.

5 PŘEDSTAVEN POPRVÉ


Informace o změnách na této normy je zveřejněn na každoroční издаваемом informačním rejstříku «Národní normy», a znění změn a doplňků — měsíčně vydávaných informačních указателях «Národní standardy». V případě revize (výměna) nebo zrušení této normy příslušné oznámení bude zveřejněno v měsíční издаваемом informačním rejstříku «Národní standardy». Relevantní informace, oznámení a texty najdete také v informačním systému veřejné — na oficiálních stránkách Federální agentury pro technickou regulaci a metrologii v síti Internet

1 Oblast použití

Tato norma stanovuje požadavky na vlastnosti a zkušební metody деформируемого kobalt-nikl-chrom-molybdenu slitina, je určen pro výrobu chirurgických implantátů.

Poznámka — Mechanické vlastnosti slitiny získané na vzorcích hotových výrobků, se mohou lišit od uvedených v této normě.

2 Normativní odkazy

V této normě použity normativní odkazy na následující normy*:
_______________
* Tabulku odpovídající národní normy mezinárodní, viz odkaz. — Poznámka výrobce databáze.

ISO 643 Ocel. Metalografický metoda stanovení zdánlivé velikosti zrna

ISO 6892 Kovové materiály. Zkouška tahem při teplotě prostředí

Pro недатированных odkazů se doporučuje poslední platné vydání.

3 Chemické složení

Chemické složení slitiny na ковшевой trakční, definované v souladu s § 6, musí odpovídat složení je uvedeno v tabulce 1.


Tabulka 1 — Chemické složení

4 Микроструктура

Микроструктура slitiny musí být homogenní. Velikost zrna, definované v souladu s § 6, nesmí být větší než 4-tého čísla.

5 Mechanické vlastnosti

Vlastnosti slitiny při protahování, definované v souladu s § 6, musí odpovídat požadavkům tabulky 2.


Tabulka 2 — Mechanické vlastnosti

Poznámky

1 Mechanické vlastnosti materiálu mohou být změněny studené деформацией nebo studené деформацией s následným stárnutím.

Pokud jeden z testovaných vzorků nesplňuje stanovené požadavky, nebo je zničen mimo jeho výpočtu délky, provádějí se opakované zkoušce dvou vzorků, nově vybrané ze stejné strany. Rafting je považován za složil zkoušky, pokud oba výsledky odpovídají specifikovaným požadavkům.

2 dámských výrobcem re-tepelného zpracování s následnou zkouškou v souladu s požadavky této normy.

6 zkušební Metody

Zkušební metody pro stanovení požadavků této normy jsou uvedeny v tabulce 3.

Příprava vzorků pro studium mechanických vlastností se provádějí v souladu s ISO 6892.


Tabulka 3 — zkušební Metody

Aplikace ANO (povinné). Informace o souladu národních norem Ruské Federace referenčním mezinárodní (regionálním) standardům

Aplikace ANO
(povinné)

Tabulka ANO.1 — Mezinárodní standardy, na které jsou uvedeny odkazy v této normě a odpovídající národní normy