GOST R ISO 5832-8-2010
GOST R ISO 5832−8-2010 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 8. Slitina kobalt-nikl-chrom-molybden-вольфрамовый, obsahující železo, деформируемый
GOST R ISO 5832−8-2010
Skupina В32
NÁRODNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE
IMPLANTÁTY PRO CHIRURGII. KOVOVÉ MATERIÁLY
Část 8
Slitina kobalt-nikl-chrom-molybden-вольфрамовый, obsahující železo, деформируемый
Implants for surgery. Metallic materials. Part 8. Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy
OAKS 11.040.40
OP 93 9800
Datum zavedení 2011−11−01
Předmluva
Cíle a principy normalizace v Ruské Federace stanoví Federální zákon z 27 prosince 2002 N 184-FZ «O technické regulaci», a předpisy, národní normy Ruské Federace GOST R 1.0−2004 «Standardizace v Ruské Federaci. Základní ustanovení"
Informace o standardu
1 PŘIPRAVENÉ Federální Státní unitární podnik «Centrální vědecko-výzkumný institut ocelářský průmysl jim. Im P. Бардина» (PGUP «ЦНИИчермет jim. Im P. Бардина») na základě vlastního autentického překladu do ruštiny, normy, stanovené v § 4
2 ZAPSÁNO Technickým výborem pro normalizaci TC 453 «Implantáty v chirurgii"
3 SCHVÁLEN A UVEDEN V PLATNOST Usnesením Federální agentura pro technickou regulaci a metrologii od 12. listopadu 2010 N 391-art
4 tato norma je shodná s mezinárodní normou ISO 5832−8:1997* «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 8. Деформируемый slitiny na bázi kobaltu, niklu, chromu, molybdenu, wolframu a železa» (ISO 5832−8:1997 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 8: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy»)
________________
* Přístup k mezinárodním a zahraničním dokumentům je možné získat po kliknutí na odkaz zde a dále v textu. — Poznámka výrobce databáze.
5 PŘEDSTAVEN POPRVÉ
Informace o změnách na této normy je zveřejněn na každoroční издаваемом informačním rejstříku «Národní normy», a znění změn a doplňků — měsíčně vydávaných informačních указателях «Národní standardy». V případě revize (výměna) nebo zrušení této normy příslušné oznámení bude zveřejněno v měsíční издаваемом informačním rejstříku «Národní standardy». Relevantní informace, oznámení a texty najdete také v informačním systému veřejné — na oficiálních stránkách Federální agentury pro technickou regulaci a metrologii v síti Internet
1 Oblast použití
Tato norma stanovuje požadavky na деформируемому kobalt-nikl-chrom-вольфрамовому сплаву, obsahujícímu železo, предназначенному pro výrobu chirurgických implantátů.
Poznámka — Mechanické vlastnosti slitiny získané na vzorcích hotových výrobků, závisí na jeho zpracování a mohou se lišit od uvedených v této normě.
2 Normativní odkazy
V této normě použity normativní odkazy na následující normy:
ISO 643* Oceli. Metalografický metoda stanovení zdánlivé velikosti zrna
_______________
* Odkaz je uveden i přes to, že specifikované v této normě slitiny se vztahuje k materiálům na bázi železa.
ISO 6892 Kovové materiály. Zkouška tahem při teplotě prostředí
Pro недатированных odkazů se doporučuje poslední platné vydání.
3 Chemické složení
Chemické složení slitiny na ковшевой trakční, definované v souladu s § 6, musí odpovídat složení je uvedeno v tabulce 1.
Tabulka 1 — Chemické složení
| Prvek | Hmotnostní zlomek prvků, % |
| Nikl |
15,0−25,0 |
| Chrom |
18,0−22,0 |
| Molybden |
3,0−4,0 |
| Wolfram |
3,0−4,0 |
| Železo |
4,0−6,0 |
| Titan |
0,5−3,50/0,50−3,50* |
| Uhlík |
Ne více než 0,05 |
| Mangan |
Ne více než 1,0 |
| Křemík |
Ne více než 0,50 |
| Síra |
Ne více než 0,010 |
| Kobalt |
Základ |
| * Jmenovatel je uvedena položka, která byla přijata na území RUSKÉ federace. | |
4 Микроструктура
Микроструктура* slitina musí být homogenní a jednofázový v термообработанном
* stavu. Velikost zrna термообработанного slitiny, definované v souladu s § 6, nesmí být větší než 5-tého čísla.
_______________
* Poznámka pod čaroua poznámka pod čarou
v papírovém originále jsou uvedeny v oddíle 6 (tabulka 3). — Poznámka výrobce databáze.
5 Mechanické vlastnosti
Vlastnosti slitiny při protahování, definované v souladu s § 6, musí odpovídat požadavkům tabulky 2.
Poznámka — Mechanické vlastnosti tohoto slitiny mohou být změněny studené деформацией a studené деформацией s následným stárnutím.
Tabulka 2 — Mechanické vlastnosti
| Stav | Pevnost |
Mez kluzu |
Relativní prodloužení* |
| ne méně | |||
| Термообработанное** |
600 | 275 | 50 |
| Холоднодеформированное nebo холоднодеформированное a состаренное |
|||
| Střední tvrdost |
1000 | 830 | 18 |
| Solidní |
1310 | 1170 | 12 |
| Vysokou tvrdost |
1580 | 1310 | 5 |
* Odhadovaná délka | |||
Ipa
Ipa
nebo 50 mm, kde 6 zkušební Metody
Zkušební metody pro stanovení požadavků této normy jsou uvedeny v tabulce 3.
Tabulka 3 — zkušební Metody
| Požadavky | Oddíl standard |
Zkušební metody |
| Chemické složení | 3 | Přijatá analytické metody (metody ISO, pokud existují) |
| Velikost zrna |
4 | ISO 643 |
| Mechanické vlastnosti |
5 | ISO 6892 |
| ||
1,4 kg/l) + 100 ml kyseliny chlorovodíkové (
Příprava vzorků pro studium mechanických vlastností se provádějí v souladu s ISO 6892.
Aplikace ANO (povinné). Informace o souladu národních norem Ruské Federace referenčním mezinárodní (regionálním) standardům
Aplikace ANO
(povinné)
Tabulka ANO.1 — Mezinárodní standardy, na které jsou uvedeny odkazy v této normě a odpovídající národní normy
| Označení reference mezinárodního standardu |
Stupeň shody | Označení a název odpovídající národní normy |
| ISO 643 | - | * |
| ISO 6892 | MOD | GOST 1497−84 (ISO 6892−84) «Kovy. Metody zkoušek v tahu" GOST 10006−80 (ISO 6892−84) «je Potrubí kovové. Metoda zkoušky tahem" GOST 10446−80 (ISO 6892−84) «Dráty. Metoda zkoušky tahem" |
| * Odpovídající národní normy chybí. Do jeho schválení je doporučeno používat ruský překlad tohoto mezinárodního standardu, který se nachází v Našem informačním fondu pravidel a norem. Poznámka — V této tabulce jsou použity následující symbol míry shody norem: MOD — upravené standardy. | ||
