GOST R ISO 5832-12-2009
GOST R ISO 5832−12−2009 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 12. Slitina kobalt-chrom-moly деформируемый
GOST R ISO 5832−12−2009
Skupina В32
В73
NÁRODNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE
IMPLANTÁTY PRO CHIRURGII
KOVOVÉ MATERIÁLY
Část 12
Slitina kobalt-chrom-moly деформируемый
Implants for surgery. Metallic materials. Part 12. Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
OAKS 11.040.40
OP 93 9818
Datum zavedení 2010−09−01
Předmluva
Cíle a principy normalizace v Ruské Federace stanoví Federální zákon z 27. prosince 2002 N 184-FZ «O technické regulaci», a předpisy, národní normy Ruské Federace GOST R 1.0−2004"Standardizace v Ruské Federaci. Základní ustanovení"
Informace o standardu
1 PŘIPRAVENÉ Federální Státní unitární podnik «Centrální vědecko-výzkumný institut ocelářský průmysl jim. Im P. Бардина» (PGUP «ЦНИИчермет jim. Im P. Бардина») na základě vlastního autentického překladu standardu uvedeného v odstavci 4
2 ZAPSÁNO Technickým výborem pro normalizaci TC 453 «Implantáty v chirurgii"
3 SCHVÁLEN A UVEDEN V PLATNOST Usnesením Federální agentura pro technickou regulaci a metrologii od 11 prosince 2009 N 714-články
4 tato norma je shodná s mezinárodní normy ISO 5832−12:2007 «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 12. Slitina деформируемый kobalt, legované chromem a молибденом» (ISO 5832−12:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy»).
Při použití této normy je doporučeno použít namísto referenčních mezinárodních standardů odpovídajících národních norem Ruské Federace, informace o tom, které jsou uvedeny ve vedlejší příloze A
5 PŘEDSTAVEN POPRVÉ
Informace o změnách na této normy je zveřejněn na každoroční издаваемом informačním rejstříku «Národní normy», a znění změn a doplňků — měsíčně vydávaných informačních указателях «Národní standardy». V případě revize (výměna) nebo zrušení této normy příslušné oznámení bude zveřejněno v měsíční издаваемом informačním rejstříku «Národní standardy». Relevantní informace, oznámení a texty najdete také v informačním systému veřejné — na oficiálních stránkách Federální agentury pro technickou regulaci a metrologii v síti Internet
1 Oblast použití
Tato norma stanovuje požadavky na деформируемому сплаву dvou přípravků na bázi kobaltu, které obsahuje 28% chromu a 6% molybdenu, použitého pro výrobu chirurgických implantátů. Vlastnosti jsou uvedeny ve vztahu k деформируемому сортовому pronájem, прутку a laně.
Poznámky
1 Mechanické vlastnosti vzorku z hotových výrobků této slitiny se mohou lišit od uvedených v této normě.
2 Vysoký obsah uhlíku v této slitiny vede ke vzniku značného množství karbidu v jeho struktuře. Toto množství lze regulovat pokaždé při výrobě, válcované nebo následné термомеханической zpracováním na konečné výrobky. Množství karbidu v konečném výstupu opravdovým standardem neuvádí.
2 Normativní odkazy
V této normě použity normativní odkazy na následující mezinárodní standardy:
ISO 643* Oceli. Metalografický metoda stanovení zdánlivé velikosti zrna
ISO 6892* Kovové materiály. Zkouška tahem při teplotě prostředí
_______________
* Pro недатированных odkazů k použití poslední platné vydání.
3 Chemické složení
Chemické přípravky slitiny, definovaná v souladu s § 6, musí odpovídat údajům, je uveden v tabulce 1.
Tabulka 1 — Chemické složení
Prvek | Hmotnostní zlomek, % | |
Slitina složení 1 s nízkým obsahem uhlíku |
Slitina složení 2 s vysokým obsahem uhlíku | |
Chrom |
26,0−30,0 | 26,0−30,0 |
Molybden |
5,0−7,0 | 5,0−7,0 |
Železo |
Ne více než 0,75 | Ne více než 0,75 |
Mangan |
Ne více než 1,0 | Ne více než 1,0 |
Křemík |
Ne více než 1,0 | Ne více než 1,0 |
Uhlík |
Ne více než 0,14 | 0,15−0,35 |
Nikl |
Ne více než 1,0 | Ne více než 1,0 |
Dusík |
Ne více než 0,25 | Ne více než 0,25 |
Kobalt |
Základ | Základ |
4 Микроструктура
Микроструктура slitiny musí být homogenní. Velikost zrna, která je definována v souladu s § 6, nesmí být větší než 5-tého čísla.
5 Mechanické vlastnosti
Vlastnosti slitiny při protahování, míře, podle síly je v souladu s § 6, musí odpovídat normám, je uveden v tabulce 2.
Tabulka 2 — Mechanické vlastnosti
Stav | Pevnost v tahu (), Mpa |
Mez kluzu (), Mpa |
Prodloužení , % |
ne méně | |||
Термообработанное* |
897 | 517 | 20 |
Горячедеформированное |
1000 | 700 | 12 |
Теплодеформированное |
1192 | 827 | 12 |
* Metoda tepelné zpracování vybere výrobce pro dosažení požadovaných vlastností. |
6 zkušební Metody
Zkušební metody používané pro stanovení shody s požadavky této normy, jsou uvedeny v tabulce 3.
Tabulka 3 — zkušební Metody
Požadavky |
Oddíl standard | Zkušební metody |
Chemické složení | 3 | Přijatá analytické metody (metody ISO, pokud vůbec existují) |
Velikost zrna |
4 | ISO 643 |
Mechanické vlastnosti |
5 | ISO 6892 |
Příloha A (povinné). Informace o souladu národních norem Ruské Federace referenčním mezinárodní standardy
Aplikace A
(povinné)
Tabulka Aa 1
Označení reference mezinárodního standardu |
Označení a název odpovídající národní normy |
ISO 643 |
* |
ISO 6892 | GOST 1497−84 (ISO 6892−84) Kovy. Metody zkoušek v tahu |
GOST 10006−80 (ISO 6892−84) Potrubí kovové. Metoda zkoušky tahem | |
GOST 10446−80 (ISO 6892−84) Dráty. Metoda zkoušky tahem | |
* Odpovídající národní normy chybí. Do jeho schválení je doporučeno používat ruský překlad tohoto mezinárodního standardu. Překlad tohoto mezinárodního standardu se nachází v Centru informačním fondu norem. |