GOST R ISO 5832-1-2010
GOST R ISO 5832−1-2010 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 1. Ocel je odolný proti korozi-odolná (nerez) деформируемая
GOST R ISO 5832−1-2010
Skupina В32
В33
В34
В74
NÁRODNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE
IMPLANTÁTY PRO CHIRURGII. KOVOVÉ MATERIÁLY
Část 1
Ocel je odolný proti korozi-odolná (nerez) деформируемая
Implants for surgery. Metallic materials. Part 1. Stainless Wrought steel
OAKS 11.040.40
OP 93 9800
Datum zavedení 2011−11−01
Předmluva
Cíle a principy normalizace v Ruské Federace stanoví Federální zákon z 27 prosince 2002 N 184-FZ «O technické regulaci», a předpisy, národní normy Ruské Federace GOST R 1.0−2004 «Standardizace v Ruské Federaci. Základní ustanovení"
Informace o standardu
1 PŘIPRAVENÉ Federální Státní unitární podnik «Centrální vědecko-výzkumný institut ocelářský průmysl jim. Im P. Бардина» (PGUP «ЦНИИчермет jim. Im P. Бардина») na základě vlastního autentického překladu do ruštiny, normy stanovené v odstavci 4
2 ZAPSÁNO Technickým výborem pro normalizaci TC 453 «Implantáty v chirurgii"
3 SCHVÁLEN A UVEDEN V PLATNOST Usnesením Federální agentura pro technickou regulaci a metrologii od 12. listopadu 2010 N 393-art
4 tato norma je shodná s mezinárodní normou ISO 5832−1:2007* «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 1. Деформируемая nerezová ocel» (ISO 5832−1:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: stainless Wrought steel»).
________________
* Přístup k mezinárodním a zahraničním dokumentům, je uvedeno zde a dále v textu, je možné získat po kliknutí na odkaz. — Poznámka výrobce databáze.
Při použití této normy je doporučeno použít namísto referenčních mezinárodních standardů odpovídajících národních norem Ruské Federace, informace o tom, které jsou uvedeny ve vedlejší příloze ANO
5 PŘEDSTAVEN POPRVÉ
Informace o změnách na této normy je zveřejněn na každoroční издаваемом informačním rejstříku «Národní normy», a znění změn a doplňků — měsíčně vydávaných informačních указателях «Národní standardy». V případě revize (výměna) nebo zrušení této normy příslušné oznámení bude zveřejněno v měsíční издаваемом informačním rejstříku «Národní standardy». Relevantní informace, oznámení a texty najdete také v informačním systému veřejné — na oficiálních stránkách Federální agentury pro technickou regulaci a metrologii v síti Internet
1 Oblast použití
Tato norma stanovuje požadavky na vlastnosti a zkušební metody vyjel z деформируемой doplňky korozivzdorné (nerezové) oceli určené pro výrobu chirurgických implantátů.
Poznámky
1 Mechanické vlastnosti oceli, získané na vzorcích z hotových výrobků, se mohou lišit od uvedených v této normě.
2 Oceli uvedené v této normě, odpovídá UNS S31673 v normách ASTM F 138 [1], ASTM F 139 [2], a také se stal pod číslem 1.4441 v normě DIN 17443 [3].
2 Normativní odkazy
V této normě použity normativní odkazy na následující normy*. Pro недатированных odkazů je třeba použít poslední platné vydání.
_______________
* Tabulku odpovídající národní normy mezinárodní, viz odkaz. — Poznámka výrobce databáze.
ISO 377 Ocel a ocelové výrobky. Umístění a příprava testovaných vzorků na konkrétních mechanických zkoušek
ISO 404 Ocel a ocelové výrobky. Obecné technické dodací podmínky
ISO 437 Ocel a litina. Stanovení celkového obsahu uhlíku. Гравиметрический metoda se spalováním vzorku
ISO 439 Ocel a litina. Stanovení celkového obsahu křemíku. Гравиметрический metoda
ISO 629 Ocel a litina. Stanovení obsahu manganu. Спектрофотометрический metoda
ISO 643 Ocel. Metalografický metoda stanovení zdánlivé velikosti zrna
ISO 671 Ocel a litina. Stanovení obsahu síry. Титриметрический metoda se spalováním vzorku
ISO 4967:1998 Oceli. Stanovení obsahu nekovových vměstků. Metalografický metoda s použitím standardních grafů
ISO 6892 Kovové materiály. Zkouška tahem při teplotě prostředí
ISO 10714 Ocel a litina. Stanovení obsahu fosforu. Спектрофотометрический metoda s použitím молибдата фосфованадия
3 Chemické složení
3.1 Vzorky pro výzkum
Výběr vzorků pro analýzy je třeba provádět v souladu s požadavky ISO 377.
3.2 Složení oceli na плавочному analýzy
Chemické složení oceli v плавочному analýzy, definované v souladu s § 6, musí odpovídat složení je uvedeno v tabulce 1.
Tabulka 1 — Chemické složení
Obsah chromu a molybdenu v oceli, musí splňovat následující podmínku:
,
kde — hmotnostní zlomek molybdenu, v procentech;
— hmotnostní zlomek chromu, v procentech.
4 Микроструктура v термообработанном stavu
________________
* Metoda tepelné zpracování vybere výrobce pro dosažení požadovaných vlastností.
4.1 Velikost zrna
Аустенитное obilí, zadané v souladu s § 6, nesmí být větší než 5-tého čísla.
4.2 Микроструктура
Микроструктура oceli, musí obsahovat delta-феррит, chí-() nebo sigma-fáze při studiu je v souladu s § 6.
4.3 zařazení non-metallic
Ničí se staly неметаллическими vměstky jsou definované v souladu s § 6, na konečném rozměru горячекатаного zapůjčení nesmí přesáhnout hodnoty uvedené v tabulce 2.
Poznámka — Možné použití vakuové nebo электрошлакового přetavované oceli pro výrobu ocelových, která by splnila stanovené požadavky na čistotu.
Tabulka 2 — Normy znečištění oceli неметаллическими включениями
5 Mechanické vlastnosti
5.1 Vzorky pro test
Odběr a příprava vzorků pro zkoušky tahem se provádějí v souladu s požadavky ISO 377.
5.2 Test v tahu
Vlastnosti oceli v závislosti na druhu oceli: železnou tyčí, drátů, plechu či pásky, při zkoušce v tahu v souladu s § 6 musí odpovídat hodnotám uvedených v tabulkách 3, 5 a 6, resp.
Pokud jeden z testovaných vzorků nesplňuje stanovené požadavky, nebo je zničen mimo projektové délky vzorku, provádí přezkoušení v souladu s požadavky ISO 404.
5.3 Konstrukční délka
Odhadovaná délka by měla být 5,65nebo 50 mm v závislosti na tloušťce, průměru vzorku nebo počáteční průřezu profilu, ve čtverečních milimetrech (viz tabulky 4 a 7).
Tabulka 3 — Mechanické vlastnosti železnou tyčí
Tabulka 4 — Závislost výpočtového délky vzorku od сортамента oceli
Tabulka 5 Mechanické vlastnosti drátu
Tabulka 6 — Mechanické vlastnosti pásky a list
Tabulka 7 — Závislost výpočtového délky vzorku z oceli tloušťky
6 zkušební Metody
Zkušební metody pro stanovení požadavků této normy jsou uvedeny v tabulce 8.
Tabulka 8 — zkušební Metody
Aplikace ANO (referenční). Informace o plnění referenčních mezinárodní normy národní normy Ruské Federace
Aplikace ANO
(referenční)
Tabulka ANO.1