GOST R ISO 5832-1-2010

• gost-r-iso-5832-1-2010.pdf (291.24 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010

GOST R ISO 5832−1-2010 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 1. Ocel je odolný proti korozi-odolná (nerez) деформируемая

GOST R ISO 5832−1-2010

Skupina В32
В33
В34
В74

NÁRODNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE

IMPLANTÁTY PRO CHIRURGII. KOVOVÉ MATERIÁLY

Část 1

Ocel je odolný proti korozi-odolná (nerez) деформируемая

Implants for surgery. Metallic materials. Part 1. Stainless Wrought steel

OAKS 11.040.40
OP 93 9800

Datum zavedení 2011−11−01

Předmluva

Cíle a principy normalizace v Ruské Federace stanoví Federální zákon z 27 prosince 2002 N 184-FZ «O technické regulaci», a předpisy, národní normy Ruské Federace GOST R 1.0−2004 «Standardizace v Ruské Federaci. Základní ustanovení"

Informace o standardu

1 PŘIPRAVENÉ Federální Státní unitární podnik «Centrální vědecko-výzkumný institut ocelářský průmysl jim. Im P. Бардина» (PGUP «ЦНИИчермет jim. Im P. Бардина») na základě vlastního autentického překladu do ruštiny, normy stanovené v odstavci 4

2 ZAPSÁNO Technickým výborem pro normalizaci TC 453 «Implantáty v chirurgii"

3 SCHVÁLEN A UVEDEN V PLATNOST Usnesením Federální agentura pro technickou regulaci a metrologii od 12. listopadu 2010 N 393-art

4 tato norma je shodná s mezinárodní normou ISO 5832−1:2007* «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 1. Деформируемая nerezová ocel» (ISO 5832−1:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: stainless Wrought steel»).
________________
* Přístup k mezinárodním a zahraničním dokumentům, je uvedeno zde a dále v textu, je možné získat po kliknutí na odkaz. — Poznámka výrobce databáze.

Při použití této normy je doporučeno použít namísto referenčních mezinárodních standardů odpovídajících národních norem Ruské Federace, informace o tom, které jsou uvedeny ve vedlejší příloze ANO

5 PŘEDSTAVEN POPRVÉ


Informace o změnách na této normy je zveřejněn na každoroční издаваемом informačním rejstříku «Národní normy», a znění změn a doplňků — měsíčně vydávaných informačních указателях «Národní standardy». V případě revize (výměna) nebo zrušení této normy příslušné oznámení bude zveřejněno v měsíční издаваемом informačním rejstříku «Národní standardy». Relevantní informace, oznámení a texty najdete také v informačním systému veřejné — na oficiálních stránkách Federální agentury pro technickou regulaci a metrologii v síti Internet

1 Oblast použití

Tato norma stanovuje požadavky na vlastnosti a zkušební metody vyjel z деформируемой doplňky korozivzdorné (nerezové) oceli určené pro výrobu chirurgických implantátů.

Poznámky

1 Mechanické vlastnosti oceli, získané na vzorcích z hotových výrobků, se mohou lišit od uvedených v této normě.

2 Oceli uvedené v této normě, odpovídá UNS S31673 v normách ASTM F 138 [1], ASTM F 139 [2], a také se stal pod číslem 1.4441 v normě DIN 17443 [3].

2 Normativní odkazy

V této normě použity normativní odkazy na následující normy*. Pro недатированных odkazů je třeba použít poslední platné vydání.
_______________
* Tabulku odpovídající národní normy mezinárodní, viz odkaz. — Poznámka výrobce databáze.

ISO 377 Ocel a ocelové výrobky. Umístění a příprava testovaných vzorků na konkrétních mechanických zkoušek

ISO 404 Ocel a ocelové výrobky. Obecné technické dodací podmínky

ISO 437 Ocel a litina. Stanovení celkového obsahu uhlíku. Гравиметрический metoda se spalováním vzorku

ISO 439 Ocel a litina. Stanovení celkového obsahu křemíku. Гравиметрический metoda

ISO 629 Ocel a litina. Stanovení obsahu manganu. Спектрофотометрический metoda

ISO 643 Ocel. Metalografický metoda stanovení zdánlivé velikosti zrna

ISO 671 Ocel a litina. Stanovení obsahu síry. Титриметрический metoda se spalováním vzorku

ISO 4967:1998 Oceli. Stanovení obsahu nekovových vměstků. Metalografický metoda s použitím standardních grafů

ISO 6892 Kovové materiály. Zkouška tahem při teplotě prostředí

ISO 10714 Ocel a litina. Stanovení obsahu fosforu. Спектрофотометрический metoda s použitím молибдата фосфованадия

3 Chemické složení

3.1 Vzorky pro výzkum

Výběr vzorků pro analýzy je třeba provádět v souladu s požadavky ISO 377.

3.2 Složení oceli na плавочному analýzy

Chemické složení oceli v плавочному analýzy, definované v souladu s § 6, musí odpovídat složení je uvedeno v tabulce 1.

Tabulka 1 — Chemické složení

Prvek	Hmotnostní zlomek prvků, %
Uhlík	Ne více než 0,030
Křemík	Ne více než 1,0
Mangan	Ne více než 1,0
Fosfor	Ne více než 0,025
Síra	Ne více než 0,010
Dusík	Ne více než 0,10
Chrom	17,0−19,0
Molybden	2,25−3,0/2,25−3,00*
Nikl	13,0−15,0
Měď	Ne více než 0,50
Železo	Základ
* Jmenovatel je uveden záznam, která byla přijata na území Ruské Federace.

Obsah chromu a molybdenu v oceli, musí splňovat následující podmínku:

,

kde  — hmotnostní zlomek molybdenu, v procentech;

 — hmotnostní zlomek chromu, v procentech.

4 Микроструктура v термообработанном stavu

________________

* Metoda tepelné zpracování vybere výrobce pro dosažení požadovaných vlastností.

4.1 Velikost zrna

Аустенитное obilí, zadané v souladu s § 6, nesmí být větší než 5-tého čísla.

4.2 Микроструктура

Микроструктура oceli, musí obsahovat delta-феррит, chí-() nebo sigma-fáze při studiu je v souladu s § 6.

4.3 zařazení non-metallic

Ničí se staly неметаллическими vměstky jsou definované v souladu s § 6, na konečném rozměru горячекатаного zapůjčení nesmí přesáhnout hodnoty uvedené v tabulce 2.

Poznámka — Možné použití vakuové nebo электрошлакового přetavované oceli pro výrobu ocelových, která by splnila stanovené požadavky na čistotu.

Tabulka 2 — Normy znečištění oceli неметаллическими включениями

Druh inkluze	Non-metallic zařazení, hodnocení
	tenká série	tlustý série*
	více
Сульфиды (A)	1,5	1/1,0
Алюминаты (V)	1,5	1/1,0
Силикаты (S)	1,5	1/1,0
Oxidy глобулярные (D)	1,5	1/1,0
* Jmenovatel je uveden záznam, která byla přijata na území Ruské Federace.

5 Mechanické vlastnosti

5.1 Vzorky pro test

Odběr a příprava vzorků pro zkoušky tahem se provádějí v souladu s požadavky ISO 377.

5.2 Test v tahu

Vlastnosti oceli v závislosti na druhu oceli: železnou tyčí, drátů, plechu či pásky, při zkoušce v tahu v souladu s § 6 musí odpovídat hodnotám uvedených v tabulkách 3, 5 a 6, resp.

Pokud jeden z testovaných vzorků nesplňuje stanovené požadavky, nebo je zničen mimo projektové délky vzorku, provádí přezkoušení v souladu s požadavky ISO 404.

5.3 Konstrukční délka

Odhadovaná délka by měla být 5,65nebo 50 mm v závislosti na tloušťce, průměru vzorku nebo počáteční průřezu profilu, ve čtverečních milimetrech (viz tabulky 4 a 7).

Tabulka 3 — Mechanické vlastnosti železnou tyčí

Stav	Průměr nebo tloušťka , mm	Pevnost v tahu , Mpa	Mez kluzu , Mpa	Prodloužení , %
			ne méně
Термообработанное*	Všechny rozměry	490−690	190	40
Холоднодеформированное	Ne více než 22	860−1100	690	12
Vysokou tvrdost	Ne více než 8	Ne více než 1400	-	-
* Metoda tepelné zpracování vybere výrobce pro dosažení požadovaných vlastností.

Tabulka 4 — Závislost výpočtového délky vzorku od сортамента oceli

Металлопродукция	Odhadovaná délka
	50 mm	5,65
Celý pronájem, drát	Více než 5 mm	Ne více než 5 mm
Profily	40 mm	40 mm

Tabulka 5 Mechanické vlastnosti drátu

Stav	Průměr v mm	Pevnost v tahu , Mpa	Prodloužení , %
			ne méně
Термообработанное*	0,0250,13	Více než 1000	30
	0,130,23	Ne více než 930	30
	0,230,38	Ne více než 890	35
	0,380,5	Ne více než 860	40
	0,50,65	Ne více než 820	40
	Více než 0,65	800	40
Холоднотянутое**	0,20,7	1600−1850	-
	0,71	1500−1750	-
	11,5	1400−1650	-
	1,52	1350−1600	-
* Metoda tepelné zpracování vybere výrobce pro dosažení požadovaných vlastností. ** Na žádost spotřebitele, tažené, drát může přijít s vyšší pevností.

Tabulka 6 — Mechanické vlastnosti pásky a list

Stav	Pevnost v tahu , Mpa	Mez kluzu , Mpa	Prodloužení , %
		ne méně
Термообработанное*	490−690	190	40
Холоднодеформированное	860−1100	690	10
* Metoda tepelné zpracování vybere výrobce pro dosažení požadovaných vlastností.

Tabulka 7 — Závislost výpočtového délky vzorku z oceli tloušťky

Металлопродукция	Odhadovaná délka
	50 mm	5,65
Pásky, list	Více než 1,5 mm	Ne více než 1,5 mm

6 zkušební Metody

Zkušební metody pro stanovení požadavků této normy jsou uvedeny v tabulce 8.

Tabulka 8 — zkušební Metody

Požadavek	Oddíl nebo pododdíl standard	Zkušební metody
Chemické složení:	3
uhlík		ISO 437
křemík		ISO 439
mangan		ISO 629
síra		ISO 671
fosfor		ISO 10714
další prvky		Přijatá analytické metody (metody ISO, pokud vůbec existují)
Velikost zrna	4.1	ISO 643*
Микроструктура	4.2	a) металлографическим způsob, jak se připravují vzorky v термообработанном** schopen s nymi a příčnými шлифами; b) pomocí známé metody vzorky zvažují při стократном zvýšení na přítomnost nebo nepřítomnost delta-феррита a karbidy
Hodnocení inkluze	4.3	ISO 4967:1998, metoda A, plate II
Mechanické vlastnosti: — pevnost v tahu; — mez kluzu; — relativní prodloužení	6	ISO 6892, pro odpovídající druh oceli
* Přednostně odebírat vzorky pro stanovení velikosti zrna po posledním režimu tepelného zpracování před finální operací studené deformace. Pokud vzorky vybrány po závěrečné operace studené deformace, vzorky by měly být připraveny s příčnými шлифами. ** Metoda tepelné zpracování vybere výrobce pro dosažení požadovaných vlastností.

Aplikace ANO (referenční). Informace o plnění referenčních mezinárodní normy národní normy Ruské Federace

Aplikace ANO
(referenční)

Tabulka ANO.1

Označení reference mezinárodního standardu	Stupeň shody	Označení a název odpovídající národní normy
ISO 377	-	*
ISO 404	-	*
ISO 437	-	*
ISO 439	MOD	GOST 12346−78 (ISO 439−82) se Staly легированные a высоколегированные. Metody stanovení obsahu křemíku
ISO 629	MOD	GOST 12348−78 (ISO 629−82) se Staly легированные a высоколегированные. Metody pro stanovení obsahu manganu GOST 22536.5−87 (ISO 629−82) uhlíková Ocel a litina нелегированный. Metody stanovení manganu
ISO 643	-	*
ISO 671	MOD	GOST 12345−2001 (ISO 671−82) se Staly легированные a высоколегированные. Metody stanovení obsahu síry
ISO 4967:1998	MOD	GOST 1778−70 (ISO 4967−79) Ocel. Металлографические metody stanovení nekovových vměstků
ISO 6892	MOD	GOST 1497−84 (ISO 6892−84) Kovy. Metody zkoušek v tahu GOST 10006−80 (ISO 6892−84) Potrubí kovové. Metoda zkoušky tahem GOST 10446−80 (ISO 6892−84) Dráty. Metoda zkoušky tahem
ISO 10714	-	*
ISO 14284	-	*
* Odpovídající národní normy chybí. Do jeho schválení je doporučeno používat ruský překlad tohoto mezinárodního standardu. Překlad tohoto mezinárodního standardu se nachází v Centru informačním fondu pravidel a norem. Poznámka — V této tabulce jsou použity následující symbol míry shody norem: — MOD — upravené standardy.

Bibliografie

[1]	ASTM F 138−03 Technické podmínky na pronájem a drát z деформируемой korozi-odolné oceli, chromu 18 — 14 niklu — 2,5 molybdenu pro chirurgické implantáty (UNS S31673)
[2]	ASTM F 139−03 Technické podmínky pro tenké plechy a pásky z деформируемой korozi-odolné oceli, chromu 18 — 14 niklu — 2,5 molybdenu pro chirurgické implantáty (UNS S31673)
[3]	DIN 17443 Oceli odolný proti korozi-odolná pro chirurgické implantáty. Technické dodací podmínky