GOST R ISO 5832-4-2011
GOST R ISO 5832−4-2011 Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 4. Slitina kobalt-chrom-moly slévárna
GOST R ISO 5832−4-2011
Skupina В83
NÁRODNÍ NORMY RUSKÉ FEDERACE
IMPLANTÁTY PRO CHIRURGII
KOVOVÉ MATERIÁLY
Část 4
Slitina kobalt-chrom-moly slévárna
Implants for surgery. Metallic materials. Part 4. Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
OAKS 11.040.40
OP 93 9800
Datum zavedení 2012−10−01
Předmluva
Cíle a principy normalizace v Ruské Federace stanoví Federální zákon z 27 prosince 2002 N 184-FZ «O technické regulaci», a předpisy, národní normy Ruské Federace GOST R 1.0−2004 «Standardizace v Ruské Federaci. Základní ustanovení"
Informace o standardu
1 PŘIPRAVENÉ Federální státní unitární podnik «Centrální vědecko-výzkumný institut ocelářský průmysl jim. Im P. Бардина» (PGUP «ЦНИИчермет jim. Im P. Бардина») na základě vlastního autentického překladu do ruštiny, normy stanovené v odstavci 4
2 ZAPSÁNO Technickým výborem pro normalizaci TC 453 «Implantáty v chirurgii"
3 SCHVÁLEN A UVEDEN V PLATNOST Usnesením Federální agentura pro technickou regulaci a metrologii 28 září 2011, N 410-art
4 tato norma je shodná s mezinárodní normou ISO 5832−4:1996* «Implantáty pro chirurgii. Kovové materiály. Část 4. Slitina kobalt-chrom-moly slévárna» (ISO 5832−4:1996 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 4: Сobalt-chromium-molybdenum casting alloy»).
Při použití této normy je doporučeno použít namísto referenčních mezinárodních standardů odpovídajících národních norem Ruské Federace, informace o tom, které jsou uvedeny ve vedlejší příloze ANO
5 PŘEDSTAVEN POPRVÉ
Informace o změnách na této normy je zveřejněn na každoroční издаваемом informačním rejstříku «Národní normy», a znění změn a doplňků — měsíčně vydávaných informačních указателях «Národní standardy». V případě revize (výměna) nebo zrušení této normy příslušné oznámení bude zveřejněno v měsíční издаваемом informačním rejstříku «Národní standardy». Relevantní informace, oznámení a texty najdete také v informačním systému veřejné — na oficiálních stránkách Federální agentury pro technickou regulaci a metrologii v síti Internet
1 Oblast použití
Tato norma stanovuje požadavky na vlastnosti a zkušební metody slévárny kobalt-chrom-molybdenu slitina, je určen pro výrobu chirurgických implantátů.
Poznámka — Mechanické vlastnosti slitiny získané vzorky z hotových výrobků, se mohou lišit od uvedených v této normě.
2 Normativní odkazy
V této normě použit normativní odkaz na následující normy:
ISO 6892:1984* Kovové materiály. Zkouška v tahu
________________
* Nahrazena ISO 6892−1:2009 «Kovové materiály. Zkouška tahem při teplotě prostředí". Doporučuje se aplikovat poslední platné vydání mezinárodního standardu.
3 Chemické složení
Поплавочный chemické složení slitiny, definované v souladu s § 5, musí odpovídat složení je uvedeno v tabulce 1, s ohledem na požadavky na minimální a maximální obsah prvků.
Tabulka 1 — Chemické složení
Prvek | Hmotnostní zlomek, % |
Chrom |
26,5−30,0 |
Molybden |
4,5−7,0 |
Nikl |
Ne více než 1,0 |
Železo |
Ne více než 1,0 |
Uhlík |
Ne více než 0,35 |
Mangan |
Ne více než 1,0 |
Křemík |
Ne více než 1,0 |
Kobalt |
Základ |
4 Mechanické vlastnosti
Vlastnosti slitiny při protahování, definované v souladu s požadavky § 5, musí odpovídat hodnotám uvedených v tabulce 2.
Tabulka 2 — Mechanické vlastnosti*
________________
* Režim tepelného zpracování obsazení vzorků vybere výrobce pro dosažení požadovaných vlastností.
Pevnost v tahu , Mpa |
Mez kluzu , Mpa |
Relativní prodloužení* , % |
Ne méně | ||
665 | 450 |
8 |
* Odhadovaná délkanebo 50 mm, kde — počáteční průřez, ve čtverečních milimetrech. |
Poznámky
1 Pokud je alespoň jeden z testovaných vzorků nesplňuje stanovené požadavky, nebo je zničen mimo projektové délky vzorku, provést opakované zkoušky na dvou vzorcích, opět vybrané z téže strany. Slitiny se považují za minulostí a zkoušek, pokud výsledky testů obou dodatečně vybraných vzorků odpovídají zadaným požadavkům.
2 dámských výrobcem re-tepelného zpracování s následnou zkouškou v souladu s požadavky této normy. V tomto případě, stejné tepelné zpracování musí být podrobena celá strana kovu.
5 zkušební Metody
Zkušební metody pro stanovení shody s požadavky této normy jsou uvedeny v tabulce 3.
Tabulka 3 — zkušební Metody
Požadavky | Oddíl standard |
Zkušební metody |
Chemické složení | 3 | Přijatá analytické metody (metody ISO, pokud vůbec existují) |
Mechanické vlastnosti: — pevnost v tahu — mez kluzu — relativní prodloužení |
4 | ISO 6892 |
Příprava vzorků pro stanovení mechanických vlastností se provádějí v souladu s ISO 6892.
Aplikace ANO (referenční). Informace o souladu mezinárodních referenčních standardů referenčním národní normy Ruské Federace (a jednající v tomto jako interstate normy)
Aplikace ANO
(referenční)
Tabulka ANO.1
Označení reference mezinárodního standardu |
Stupeň shody | Označení a název odpovídající národní normy |
ISO 6892:1984 | MOD | GOST 1497−84 (ISO 6892−84) «Kovy. Metody zkoušek v tahu»
|
Poznámka — V této tabulce jsou použity následující symbol míry shody norem: — MOD — upravené standardy. |
Elektronický text dokumentu
připraven TYPOLOGIE «Kód» a сверен na:
oficiální vydání
M: Стандартинформ, 2012