GOST 31625-2012
MEZISTÁTNÍ RADA PRO STANDARDIZACI, METROLOGII A CERTIFIKACI (LECS)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)
GOST
INTERSTATE 31625−2012 STANDARD
PÁSKA A DRÁT ZE SPECIÁLNÍ SLITINY PRO KONEKTORY A ВЖИВЛЯЕМЫХ POLOŽEK VÝROBKŮ PRO KARDIOVASKULÁRNÍ CHIRURGII
Obecné technické podmínky
Oficiální vydání
Moskva
Стандартинформ
Předmluva
Cíle, základní principy a postupy pro práce na interstate normalizace instalovány GOST 1.0−92 «Межгосударственная systém
normalizace. Základní ustanovení" a GOST 1.2−2009 «Межгосударственная systém standardizace. Standardy mezistátní, pravidla a doporučení pro interstate normalizace. Pravidla pro vývoj, výrobu, použití, aktualizace a zrušení"
Informace o standardu
1 PŘIPRAVENÉ Federální státní unitární podnik «vše-ruský výzkumný ústav standardizace a certifikace v oblasti strojírenství" (ВНИИНМАШ)
2 ZAPSÁNO Federální agenturou pro technickou regulaci a metrologii (Госстандарт)
3 PŘIJAT Interstate radou pro normalizaci, metrologii a certifikaci (protokol č. 41−2012 od 24. května 2012)
Pro přijetí normy hlasovalo:
| Zkrácený název země na MK (ИС0 3166) 004−97 | Kód země na MK (ИС0 3166) 004−97 | Zkrácený název národní orgán pro normalizaci |
| Ázerbájdžán | AZ | Азстандарт |
| Bělorusko | BY | Госстандарт Republiky |
| Kazachstán | KZ | Госстаидарт Republiky Kazachstán |
| Kyrgyzstán | KG | Кыргызстандарт |
| Ruská Federace | CS | Росстаидарт |
| Tádžikistán | TJ | Таджикстандарт |
| Uzbekistán | UZ | Узстаидарт |
4 Nařízení Federální agentury pro technickou regulaci a metrologii 01 listopadu 2012 č. 670-art interstate standard GOST 31625−2012 zavést jako národní normy Ruské Federace od 1 ledna 2015,
5. Norma je zpracována na základě použití GOST R 51397−99
6 PŘEDSTAVEN POPRVÉ
Informace o zavedení akce (ukončení) této zveřejněna v měsíční издаваемом rejstříku «Národní standardy».
Informace o změnách na této normy je zveřejněn na každoroční издаваемом informačním rejstříku «Národní normy», a znění změn a doplňků — v měsíční издаваемом informačním rejstříku
«Národní standardy». V případě revize nebo zrušení této normy relevantní informace bude zveřejněna v měsíční издаваемом informačním rejstříku «Národní standardy»
V Ruské Federaci tato norma nemůže být zcela nebo částečně replikovány, replikována a rozšířena jako oficiální publikace bez souhlasu Federální agentura pro technickou regulaci a metrologii.
GOST 31625−2012 INTERSTATE STANDARD
PÁSKA A DRÁT ZE SPECIÁLNÍ SLITINY PRO KONEKTORY A ВЖИВЛЯЕМЫХ POLOŽEK VÝROBKŮ PRO KARDIOVASKULÁRNÍ CHIRURGII
Obecné technické podmínky
Special alloy strip and wire for connecting and implanted members of products for cardiovascular surgery. General specifications
Datum zavedení -2015−01−01
1 Oblast použití
Tato norma se vztahuje na pásku холоднокатаную tloušťce 0,10−2,0 mm a drát холоднотянутую o průměru 0,1−6,0 mm ze speciální slitiny značky 40КХНМ a 48КХВН, určené pro výrobu spojovacích prvků (závorky pro sešívání krevních cév, konstrukce umělých chlopní) kardiovaskulární systém, stejně jako jiné вживляемых prvků, používaných v chirurgii (závorky pro uložení mechanických švů na orgány a tkáně, implantát atd.).
Povinné požadavky na kvalitu výrobků jsou uvedeny v 4.2, 4.4 (kromě pravidel tažnosti), 5.2, 6.1, 6.7, 6.8.
2 Normativní odkazy
V této normě použity odkazy na následující normy:
GOST 166−89 Posuvná. Technické podmínky
GOST 427−75 Pravítka měřící metalické. Technické podmínky
Oficiální vydání
GOST 1778−70 Ocel. Металлографические metody stanovení nekovových vměstků
GOST 2771−81 Dráty, tažené, kulaté. Сортамент GOST 2789−73 Drsnost povrchu. Parametry a specifikace
GOST 2991−85 Zásuvky krabicích неразборные pro náklad s hmotností až 500 jednotek Obecné technické podmínky
GOST 3282−74 nízkouhlíková Dráty, ocelové, pro všeobecné použití. Technické podmínky
GOST 4381−87 Микрометры рычажные. Obecné technické podmínky GOST 5639−82 Oceli a slitiny. Techniky detekce a určení velikosti zrna
GOST 6507−90 Микрометры. Technické podmínky GOST 7564−97 Pronájem. Obecná pravidla pro odběr vzorků, polotovarů a vzorků pro mechanické a technologické zkoušky
GOST 7565−81 Litiny, oceli a slitiny. Metoda odběru vzorků pro chemické složení
GOST 7566−94 Металлопродукция. Přijetí, značení, balení, doprava a skladování
GOST 8828−89 Papír-základ a papír dvouvrstvý
vodotěsný balení. Technické podmínky
GOST 9569−2006 voskovaný Papír. Technické podmínky GOST 10354−82 Fólie plastové. Technické podmínky GOST 10396−84 Papír kabeláže крепированная. Technické podmínky
GOST 10446−80 Dráty. Metoda zkoušky tahem GOST 11358−89 Толщиномеры a стенкомеры индикаторные s cenou dělení 0,01 a 0,1 mm. Technické podmínky
GOST 11701−84 Kovy. Metody zkoušek v tahu tenké plechy a pásky
GOST 12344−2003 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení uhlíku
GOST 12345−2001 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení síry
GOST 12346−78 Oceli легированные a высоколегированные. Metody pro stanovení křemíku
GOST 12347−77 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení fosforu
GOST 12348−78 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení manganu
GOST 12349−83 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení wolframu
GOST 12350−78 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení chromu
GOST 12352−81 Oceli легированные a высоколегированные. Metody pro stanovení niklu
GOST 12353−78 Oceli легированные a высоколегированные. Metody pro stanovení kobaltu.
GOST 12354−81 Oceli легированные a высоколегированные. Metody stanovení molybdenu
GOST 14117−85 Páska z přesných slitin pro elastické prvky. Technické podmínky
GOST 14118−85 Dráty z přesných slitin pro elastické prvky. Technické podmínky
GOST 14192−96 Značení zboží
GOST 14253−83 Plátna холстопрошивные обтирочные. Technické podmínky
GOST 16272−79 Film поливинилхлоридная пластифицированная technická. Technické podmínky
GOST 19300−86 Prostředky měření drsnosti plochy profilovým způsobem. Профилографы-профилометры kontaktní. Typy a základní parametry
GOST 20799−88 Oleje průmyslové. Technické podmínky
GOST 21650−76 Prostředky upevňovací balené kusové zboží v přepravních obalech. Obecné požadavky
GOST 24597−81 Balíčky balené kusové zboží. Hlavní parametry a rozměry
GOST 26663−85 Balíčky dopravy. Vznik s použitím prostředků paketovací společnosti. Obecné technické požadavky
GOST 28473−90 Litina, ocel, ферросплавы, chrom, mangan, kovové. Obecné požadavky na metody analýzy
GOST 29095−91 Slitiny a prášky, žáruvzdorné, odolný proti korozi, přesné na bázi niklu. Metody stanovení železa
Poznámka — Při použití opravdovým standardem je vhodné zkontrolovat účinek referenčních standardů na znamení «Národní standardy», составленному od 1 ledna tohoto roku, a na příslušných informačních značek, vydané v aktuálním roce. Pokud referenční standard nahrazen (měnit), pak při použití tímto standardem by se měla řídit заменяющим (změněné) standardem. Pokud referenční norma je zrušena bez náhrady, je to stav, ve kterém je uveden odkaz na něj, je aplikován na části, které ovlivňují tento odkaz
3 Klasifikace, základní parametry a rozměry
3.1 Podle druhu výrobků z oceli rozdělit na:
— pásky холоднокатаную z lehkých slitin značky 40КХНМ;
— drát холоднотянутую slitiny značky 40KXIIM a 48КХВН.
3.2 Podle stavu materiálu, výrobků z oceli rozdělit na:
— полунагартованную — MO;
— термообработанную.
Poznámka — Doporučená studijní иагартовки: полуиагартованиая — 20−30%.
3.3 Pásky jsou vyrobeny o tloušťce 0,10−2,0 mm, šířka 20−250 mm; drát — průměr 0,1−6,0 mm.
3.4 Pásku jsou vyrobeny v rolích nebo úseků. Kousky pásky jsou vyrobeny délka 1000−1200 mm pro pásky o tloušťce až 1,7 mm vč. a o délce 500−1200 mm pro pásky o tloušťce sv 1,7 mm.
3.5 Tvar, rozměry a mezní odchylky ve velikosti, musí splňovat požadavky GOST 14117 a GOST 14118.
Příklady legenda
Páska o tloušťce 0,20 mm, šířka 100 mm, z legované značky 40КХНМ, полунагартованная (MON), ostny (O), s normovaného серповидностью
(S):
0,20 x 100 — O — S GOST 14117−85
Páska-----------------------------------------------
40КХНМ — MON GOST 31625 — -2012
Dráty ze slitiny značky 40КХНМ, полунагартованная (MON), průměr 0,5 mm, квалитета h9 podle GOST 2771:
0,5 — A9 GOST 2771−81
Drát -------------------------------------------
40КХНМ — MON GOST 31625 — -2012
Dráty ze slitiny značky 48КХВН, tepelně ošetřené (TO), ø 1,20 mm:
Drát 48КХВН-1,20 — PAK GOST 31625−2012 4 Technické požadavky 4.1 Způsob výroby slitiny
Slitiny musí выплавляться s použitím speciálních metod: tavení (vakuové-indukční), переплавов (vakuové-дугового, электрошлакового) nebo jejich kombinací.
Metoda tavení a přetavované oceli určuje výrobce. Na žádost spotřebitele výrobce označuje způsob tavení v dokumentu o kvalitě.
Poznámka — Slitiny získané speciálními metodami, navíc označují prostřednictvím pomlčka na konci názvu značky písmeny:
VI — vakuové-indukční выплавка;
VD — vakuové obloukové переплав;
W — электрошлаковый переплав.
4.2 Chemické složení slitiny značky 40КХНМ a 48КХВН musí odpovídat uvedené v tabulce 1.
Tabulka! — Chemické složení slitin značek 40КХНМ a 48КХВН
| Hmotnostní zlomek | prvky. % | ||||||||||
Značka s пял ka |
U|лсрои | Krém ний |
Марга нец |
Fosfor | Síra | Ke бальт |
Chrom | Wolf ram |
Nikl | Železo | Молиб den |
| cop více | |||||||||||
| 40КХНМ | 0.15 | 1,0 | 1.0- 2.5 |
0.015 | 0.015 | 39,0- 42.0 |
18,5- 21,5 |
- | 14.0-lb, 0 | Осталь noe |
6.5- 8,0 |
| 48КХВН | 2.0 | 47.0- 49.0 |
19.0- 21.0 |
14.0- 16,0 |
9.0- 11.0 |
Není болсс 3,0 |
- | ||||
| Poznámka — Po dohodě s orgány zdravotní péče povoleny drobné odchylky na hromadnou podílu prvků, uvedené v tabulce, není влекушие za následek změnu struktury a mechanické vlastnosti. | |||||||||||
4.3 Pásku' a drát jsou vyrobeny v tepelně обработанном a полунагартованном stavy.
4.4 Mechanické vlastnosti oceli ve stavu dodávky musí odpovídat normám je uveden v tabulce 2.
4.5 Na kvalitu povrchu термообработанная nebo полунагартованная páska musí splňovat požadavky GOST 14117, полунагартованная drát — GOST 14118. Kvalita povrchu life-tepelně ošetřené drátu — na základě dohody zákazníka s výrobcem.
4.6 Hodnota platného zrna by neměla být větší než 5-tého čísla, ale GOST 5639.
Pro pásky velikosti zrna určují po tepelném ošetření. Výsledky kontroly zavádí do dokumentu o kvalitě.
4.7 Ničí oceli неметаллическими включениями při hodnocení na nejvyšší bod, nesmí překročit normy, uvedených v tabulce 3.
Tabulka?- Mechanické vlastnosti pásky a drátu ич slitiny 40KXIIM a 48KXBII ve stavu dodávky
| Mark l slitiny | CopraueiiT | Stav пгстаакм | Mechanické vlastnosti při pokojové teplotě | ||
| Dočasné ubytovací «majetek stejně. N/mm2 | Mez kluzu <\, ď, N/mm1 |
Relativní prodlužování &, $ | |||
| není мсмсе | |||||
| 40KXIIM | Léto. drát |
Термообрабш анное | 950 | 450 | 65 |
| 11ол>, нагартованнос | 1450 | 1300 | 8 | ||
| 48KXBII | Drát | Therm ообраб sp en noe | 860 | 310 | 10 |
| 11олунагарто ванное | 1370 | - | 5 | ||
Poznámka 1 Režim tepelného zpracování vybere výrobce pro dosažení požadované своиста 2 Při dodávce kovových výrobků <лснты. drátu) v палунатэртованном stavu mechanické vlastnosti určují ani vzorky po tepelné zpracování (dovolené). 3 Mez kluzu drátu a pásky тминной менсс 0.5 mm určují na žádost spotřebitele. 4 Normy tažnosti факультативны | |||||
ТаблицаЗ — Hodnocení znečištění páska a drát ze slitiny značky 40KXIIM a 48KXUIIkovovými включениями
| Druh inkluze | Нсмскмдичйскос začlenění, skóre, ne (klee |
| Сульфиды (A) | 1 |
| Алюминаты (V) | 3 |
| Силикаты (S) | 1 |
| Oxidy глобулярные (D) | 3 |
Poznámka — Norma obsah nekovové zařazení факультативны | |
4.8 Značení, balení
4.8.1 Značení a balení — podle GOST 7566.
4.8.2 Drát by měl být zranění, nechal na cívku (trn) неперепутанными řadami, zajišťujícími volný сматывание s robustní push volného konce.
Každé přadeno (naviják, оправка) by se měl skládat z jednoho délku drátu. Domácí намотка na cívce (оправку), ne více než tří čar drátu.
Kousky drátu musí být odděleny těsněním, предохраняющими drátu od перепутывания.
4.8.3 Po dohodě výrobce se spotřebitelem pro diskuse drátu proti korozi domácí používat промасливание индустриальными oleji 45, 20, A-20A a A-40А, stuhy — A-20A a A-40А podle GOST 20799.
4.8.4 Rolích pásky o tloušťce 0,3 mm a méně, balení čar, stejně jako мотки, cívku a trn musí být zabalené v jednom nebo více vrstev nepromokavé papíru podle GOST 9569, GOST 10396, GOST 8828 nebo jiných normativních dokumentů a s pevnými řadami boxů typu I nebo II podle GOST 2991, nebo jiné právní dokumenty.
4.8.5 Rolích pásky o tloušťce 0,3 mm a také мотки drátu o průměru 2,0 mm a více se zalomí do jedné nebo více vrstev papíru podle GOST 9569, GOST 8828, GOST 10396 nebo jiné právní dokumenty, film podle GOST 10354, GOST 16272 nebo jiných normativních dokumentů, nebo тарное холстопрошивное plátna podle GOST 14253, нетканое plátno, сшивной klapky z odpadů textilního průmyslu, nebo jiné druhy obalových materiálů podle normativních dokumentů, s výjimkou bavlněné a льняных tkáně.
Obědové мотки drátu musí být обвязаны drátu podle GOST 3282 nebo jiných normativních dokumentů, nebo nahrané jiným způsobem, která chrání syndromu balení od разматывания.
4.8.6 Vnější průměr válců pásky o tloušťce 0,3 mm a мотка drátu by měla být ne více než 1200 mm, vnitřní — ne méně než 180
4.8.7 Dopravní značení — podle GOST 14192 s uvedením základních, doplňkových a informačních nápisů, které realizují odolný proti vodě barvy na nákladu nebo ярлыках, bezpečně připojené k грузу.
5 Pravidla přijatelnosti
5.1 výrobků z oceli berou stranami. Strana se musí skládat z kovových výrobků jedné značky slitiny, jedné tavení, jedné tloušťky pásky nebo jeden průměr drátu, z jednoho stavu dodávky, jednoho režimu tepelného zpracování.
Každá zásilka musí být doprovázena dokladem o kvalitě GOST 7566.
5.2 Pro kontrolu kvality kovových výrobků od strany jsou vybrány:
— pro chemické analýzy — jednu od soudu tavení;
— pro kontrolu kvality povrchu a velikosti — celý výrobků z oceli;
— pro určení velikosti je platný obilí, nekovové vměstky, drsnost, mechanických vlastností — dva roll nebo dva pro délku pásky, dva мотка (krabice, cívky) pro drát;
— pro určení серповидности — tři role nebo tři úsečky.
Ve straně pásku, získané při řezání jednoho návinu na otázky šířky, mají jako jeden pás.
5.3 Definice drsnosti a серповидности pásky provádějí pravidelně, nejméně však jednou za čtvrtletí.
5.4 Při převzetí neuspokojivé výsledky zkoušek alespoň jeden z ukazatelů, opakované testy se provádějí podle GOST 7566.
6 kontrolní Metody
6.1 Odběr vzorků pro stanovení chemického složení se drží po GOST 7565. Chemické složení slitiny určují podle GOST 12344 — -
GOST 12350, GOST 12352 — — GOST 12354, GOST 28473, GOST 29095 nebo jinými metodami, které zajistí potřebnou přesnost analýzy.
6.2 Kvalita povrchu a hran pásky se kontroluje vizuálně, bez použití увеличительных přístrojů na 2−5-om kolo cívky, drát — vizuálně. Na žádost spotřebitele je kvalita povrchu na cívkách je kontrolována na vnější vrstvě drátu, těžce dýchal na cívce.
6.3 Tloušťka pásky je kontrolována pomocí mikrometrů podle GOST 6507 nebo GOST 4381 nebo jiných prostředků měření odpovídající přesnosti. Šířka pásky měří штангенциркулем podle GOST 166 nebo kovovým pravítkem podle GOST 427.
Rozměry pásky v rolích zkontrolujte minimální vzdálenosti délky kolo od konce návinu, tloušťka pásky je kontrolována ve vzdálenosti minimálně 5 mm od okraje.
Průměr drátu měří ve dvou vzájemně kolmých směrech, jeden bod, v ne méně než třech místech, микрометром podle GOST 6507, zařízením na GOST 11358 nebo jinými измерительными nástroji, které zajistí požadovanou přesnost.
6.4 Pro ověření pásky na серповидность ověřitelné úsek pásky o délce 1−3 m jsou postaveny na rovný povrch a na konkávní straně pásku přikládáme pravítko o délce 1 m, po které určují kovovým pravítkem podle GOST 427 vzdálenost nejvíce vzdálený bod oblouku pásky z řady.
6.5 Drsnost povrchu je kontrolována профилометрами, профилографами podle GOST 19300, optickým příslušenstvím nebo pracovním vzorky v souladu s požadavky GOST 2789.
6.6 Hodnotu platného zrna určují na dvou vzorcích, odebraných po jednom z role, délku nebo мотка, GOST 5639.
6.7 Odběr vzorků pro mechanické zkoušky se provádějí podle GOST 7564.
6.8 Mechanické vlastnosti pásky určují na dvě krátké podélné vzorky (typ I nebo II podle GOST 11701), kteří se jeden po druhém z rolovací nebo úsečky.
Mechanické vlastnosti drátu určují podle GOST 10446 na čtyřech vzorcích, odebraných dva od každého мотка.
6.9 Kontrola a odběr vzorků pro hodnocení znečištění slitiny неметаллическими включениями tráví podle GOST 1778.
Kontrola nekovových vměstků tráví ve střední billet všechny ruce tloušťky po jeho tepelné zpracování.
Po dohodě výrobce se spotřebitelem, kontrolu nekovové inkluze je povoleno provádět na hotových výrobků.
7 Doprava a skladování
7.1 Doprava a skladování — podle GOST 7566.
7.2 Při odeslání dvou a více obalů na adresu jednoho spotřebitele je třeba укрупнять nákladní prostor v souladu s požadavky GOST 21650, GOST 24597, GOST 26663.
7.3 Pásku a drát přepravovány krytými dopravními prostředky všech druhů v souladu s pravidly přepravy, platných pro dopravu tohoto druhu.
Domácí doprava na otevřeném kolejových vozidel.
7.4 Pásky a dráty by měly být skladovány v suchém prostředí při teplotě od 5 do 40 °C, při relativní vlhkosti ne více než 80%, v nepřítomnosti vzduchu alkalických, kyselých a jiných agresivních nečistot.
UDK 615.465:006.354 ISS 77.140.20 MOD
Klíčová slova: speciální složení, dráty, tažené, páska, tažené, propojovací prvek, srdečně-cévní systém, mechanické vlastnosti, velikost platný obilí, non-metallic zařazení, kvalita povrchu, dovolenou, chemické složení
